1. 研究目的与意义
一、 毕业设计内容含量测定方法学验证试验是为保证检测工作的可靠性和可重现性，在未知样品的检测前必须对检测方法进行验证以证明所采用的检测方法适合于相应的检测要求。
其实验验证范围有：建立药品质量标准时、药品生产工艺变更时、制剂组分发生变更时、原分析方法修订时均应进行含量测定方法学的验证。
二、毕业设计意义萘普生是一种非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶通路，减少前列腺素合成和白细胞激活，具有抗炎、止痛和解热特征；但也有明显的胃肠道副作用，重者可导致消化性溃疡及出血、穿孔等。
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2. 文献综述
详细请见附件
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案：方法：参考埃索美拉唑镁肠溶片进口药品注册标准（标准号：JX20070054）含量各项色谱条件和萘普生片中国药典2010年版含量测定项下的含量浓度（20μg/ml）及检测波长（272nm），分别取奥美拉唑镁和萘普生对照品适量，精密称定，加乙醇适量溶解，用磷酸盐缓冲液（pH11.0）稀释制成每1ml约含奥美拉唑 40μg、萘普生20μg的溶液，作为供试品溶液。
因两成分在302/272nm均有吸收，故只给出302nm项下数据进行分析。
二、技术路线详细请见附件
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4. 工作计划
第一阶段：2022.01-03文献综述，思路形成，实验方案制定；第二阶段：2022. 03-4初步试验、实验条件选择；第三阶段：2022.4-5进行实验研究；第四阶段：2022.6整理数据，撰写论文
5. 难点与创新点
一、特色高效液相色谱法系采用髙压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进 行分离测定的色谱方法。
注入的供试品，由流动相带入色谱柱内，各组分在柱内分离，并入 检测检测，由积分或数据处理系统记录和处理色谱信号。
二、创新萘普生片含量测定中国药典 2005 年版采用传统的容量法,取样量大,滴定液配制较为烦琐。
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