蝉花微粉胶囊的制备及质控研究开题报告

 2023-01-02 11:01

1. 研究目的与意义

内容:1.蝉花的干燥方法与超微粉仪器的确定。

2.根据不同超微粉粉碎条件,制备不同级别的蝉花超微粉。

3.测定蝉花超微粉的总溶出量。

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2. 文献综述

中药超微粉应用及溶出度测定的研究进展韩倩倩 制药工程1301130204115南京中医药大学翰林学院 药学院摘 要: 目的:对超微粉技术在中药方面的应用,中药溶出度的测定方法研究进展进行综述,为蝉花微粉胶囊的制备进一步研究提供理论基础。

方法:对相关文献进行归纳总结,并对超微粉技术应用和设备,溶出度测定方法进行分类对比。

结论:通过总结近几年有关文献,研究结果表明将蝉花制备为超微粉后,其生物利用度将大幅提高,从而能够满足临床需求。

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3. 设计方案和技术路线

1..蝉花微粉的制备拣洗蝉花 真空冷冻干燥机/电热恒温鼓风干燥箱进行干燥 超微粉碎机不同条件下进行粉碎,制备超微粉过筛(100/200/300/400目) 即得4种不同级别的微粉2.蝉花超微粉总溶出量测定将超微粉精密称定置于溶出仪中,以蒸馏水/人工胃液/人工肠液作为溶出介质,采用桨状搅拌器法,恒温测定,定位吸取,取续滤液利用高效液相测定的溶出量,并计算各时间的累积溶出率得出结论3.溶出度测定 3.1虫草素和腺苷溶出度测定 对照品溶液的制备供试品溶液的制备利用高效液相测定260nm处测定吸光度以腺苷[3'-脱氧腺苷]/虫草素(Cordycepin CAS: 73-03-0)为对照品进行线性关系考察,得出回归方程,加样回收率.3.2多糖溶出度的测定对照品溶液的制备供试品溶液的制备利用紫外-可见分光光度计测定,490nm处测定吸光度标准曲线的制备,得出回归方程,加样回收率3.3虫草酸(Cordycepic acid CAS:69-65-8 D-甘露糖醇)溶出度测定配制甘露醇标准溶液供试品溶液的制备采用高碘酸钠比色法,用紫外分光光度计测定,420nm处测定吸光度标准曲线的制备,得出回归方程,加样回收率3.4蛋白质溶出度测定考马斯亮蓝G-250试液制备对照品溶液的制备供试品溶液的制备利用紫外-可见分光光度计测定,595nm处测定吸光度标准曲线的制备,得出回归方程,加样回收率3.5脂肪酸溶出度测定对照品溶液的制备供试品溶液的制备利用紫外-可见分光光度计测定分析脂肪酸的保留时间、相对含量及种类,制备标准曲线,得出回归方程,加样回收率4.胶囊制备将制备的药粉混合均匀,采用挤出制粒法制湿颗粒干燥整粒装入5号空心胶囊,即得蝉花微粉胶囊5.胶囊的质量检测 对胶囊进行质量检测包括松紧度,脆碎度,崩解时限,黏度的检测。

4. 工作计划

第一阶段(1月2月):查找相关资料,设计实验方案。

第二阶段(3月4月):试验阶段,按照试验确定超微粉机器,准备不同粒径的蝉花微粉。

第三阶段(4月):测定不同级别的蝉花微粉胶囊的溶出度,筛选出最佳溶出度的微粉。

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5. 难点与创新点

特色与创新:首次利用人工栽培蝉花制备胶囊。

首次通过超微粉技术,制备蝉花微粉胶囊,加快蝉花活性成分的溶出速度、提高其溶出率,使吸收的速度和程度增大,可减少给药剂量、缩短起效时间。

通过上述方法,改善蝉花的加工性能,提高生物利用率,有利于缓解蝉花资源紧张的局面,有利于蝉花的持续发展;具有资源节约型、环境友好型的优势。

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