1. 研究目的与意义
一、内容确认厄贝沙坦在人血浆短期稳定性、人血浆冻融稳定性、人血浆长期稳定性、处理后样品再进样的稳定性、处理后样品的稳定性、全血稳定性、化合物储备液/工作液稳定性和内标储备液/工作液稳定性。
二、目的确认厄贝沙坦生物样本在采集后的处理、贮存以及贮存期间的稳定性考察和处理方式。
2. 文献综述
LC-MS/MS法测定人血浆中厄贝沙坦稳定性的研究进展摘 要:生物样品的稳定性是生物分析过程中的一个重要的影响因素,为了保证生物样品不会影响生物分析实验的结果,需要充足的实验来确定生物样品的稳定性,我们将对生物样品在不同的条件下进行稳定性分析,并以分析结果来确定生物样品的贮存条件和实验条件。
通过验证给生物分析实验制定样品贮存条件以及一个完整的实验流程和条件,以确保生物样本在贮存和实验过程中不会影响实验结果。
关键词:生物样本、稳定性1.人血浆短期稳定性为考察人血浆质控样品短期稳定性,分别将低、高两个浓度的人血浆质控样品放置于室温条件下(通常为4h至24h),随新鲜配制的标准曲线样品一同测定。
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3. 设计方案和技术路线
依次进行人血浆短期稳定性、人血浆冻融稳定性、人血浆长期稳定性、处理后样品再进样的稳定性、处理后样品的稳定性、全血稳定性、化合物储备液/工作液稳定性和内标储备液/工作液稳定性。
减少实验过程中因药物稳定性而产生的偏差。
4. 工作计划
1、02月05日-10日编制验证方案。
2、02月22日-05月05日根据验证方案实施验证。
3、05月06日-15日根据检验数据撰写论文。
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5. 难点与创新点
对生物样本的稳定性进行多方面的分析,而非单一条件的分析。
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