1. 研究目的与意义
内容：1.2015版《中国药典》收载的乙肝宁颗粒定性鉴别部分包括黄芪、白芍、丹参及何首乌4味中药，但黄芪、白芍鉴别项提取方法复杂，黄芪、白芍、丹参3味中药鉴别方法中均使用三氯甲烷，该试剂吸入后对心、肝、肾有损害，长期接触有致癌可能性。
常用于肝炎治疗起健脾扶正作用的党参、白术、茯苓，治疗属湿热内蕴肝炎的常用药茵陈、金钱草、白花蛇舌草、蒲公英均未列入乙肝宁定性鉴别。
故本研究尝试改进乙肝宁定性鉴别方法，以达到操作过程简便、安全，相对全面控制乙肝宁颗粒质量的目的。
2. 文献综述
乙肝宁颗粒质量标准的研究现状岳岭佳摘 要 本文通过查阅大量文献对乙肝宁颗粒质量标准的研究现状进行了总结，结合当前中药制剂质量标准的发展及研究方向，进一步深入的探究了乙肝宁颗粒的质量标准控制现状，为改进乙肝宁颗粒的鉴别方法，建立乙肝宁颗粒多指标成分的质量控制方法提供参考依据，为保障乙肝宁颗粒临床用药的安全、稳定、可靠奠定基础。
关键词：乙肝宁颗粒；质量标准；质量控制；鉴别1.乙肝宁颗粒处方乙肝宁颗粒收载于2015版《中国药典》，由党参、黄芪、白花蛇舌草、绵茵陈、金钱草、蒲公英、制何首乌、牡丹皮、丹参、茯苓、白芍、白术和川楝子共13味中药组成[1]。
1.1临床疗效张立慧[2]等人研究了乙肝宁治疗慢性乙型肝炎的效果，结果显示治疗组45例,在综合性治疗用药的基础上给予乙肝宁颗粒剂每日三次，3个月后，该组患者肝功能复常率及HBeAg和HBV-DNA转阴率均高于对照组，两组用药后均无明显毒副作用，表明乙肝宁颗粒剂疗效肯定，服用方便，值得临床推广。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1.乙肝宁颗粒的鉴别。
通过优化乙肝宁颗粒的提取工艺，改进乙肝宁颗粒定性薄层鉴别方法。
2.乙肝宁颗粒的含量测定。
4. 工作计划
时间 研究进度2022年2月到3月中旬： 查阅药典以及关于乙肝宁颗粒相关资料，准备实验相关仪器设备。
2022年3月到4月： 进行乙肝宁颗粒薄层定性实验，摸索优化乙肝宁定性鉴别方法。
2022年4月到5月： 建立HPLC法同时测定乙肝宁颗粒多种成分。
5. 难点与创新点
特色与创新：1.通过对文献的检索查阅以及多次实验验证，优化乙肝宁颗粒的提取工艺以及改进乙肝宁颗粒的定性鉴别方法，达到操作过程简便、安全的目的。
2.中药的传统用法是在中医理论指导下用药，体现的是整体性，其中的任何一种指标性成分都不能全面反映中医用药所体现的整体疗效。
建立HPLC同时测定乙肝宁颗粒多种活性成分含量的方法，更为全面的控制了乙肝宁颗粒的质量。
