骨伤消肿合剂的主药研究开题报告

1. 研究目的与意义

中药在我国的应用已有上千年的历史，积累了丰富的临床经验，是世界医学的重要组成部分。

医院制剂由于制作过程和生产仪器设备的局限性，在质量标准的控制上有时不能做到相对严谨，所以秉承对患者负责的态度，为保障中药制剂的安全性和有效性，也为了中药制剂更长久的发展，进一步提高医院制剂的质量标准则显得尤为重要。

中药质量标准化直接关系到临床用药的安全和有效。

2. 文献综述

骨伤消肿合剂的主药鉴别摘 要：目的建立骨伤消肿合剂的薄层色谱鉴别方法。

方法采用薄层色谱法鉴别处方中投料量较大的4味药。

结果处方中的红花、大黄、当归、赤芍的薄层色谱具有鉴别特征，且重现性好。

3. 设计方案和技术路线

一、研究方案1、根据处方制成研究所需的骨伤消肿合剂。

2、根据处方中所要进行薄层鉴别的药味，制成除去该药味的各制剂的阴性对照制剂。

3、制备供试品溶液，阴性对照品溶液以及对照品溶液，制备薄层板和各制剂药味鉴定所需的展开剂。

4. 工作计划

2022.1-2022.4 制定详细的鉴定和含量测定方法，收集实验药材、仪器等。

2022.4-2022.5 具体进行实验，实验结果统计，分析原因，对实验进行改进。

2022.5 讨论分析实验结果，并完成论文。

5. 难点与创新点

1、本研究着力于《江苏省医疗机构制剂标准提高工作方案》的要求，针对医院的骨科制剂进行了研究，弥补了其在质量标准方面的不足和空缺，使其的安全性和有效性得以保障，跟上中药制剂现代化的步伐。

2、实验本着检验方法应科学、专属、灵敏、快速的原则，主要选择采用薄层色谱法这种常见的鉴别技术对制剂中的药味进行鉴定， 薄层色谱法不仅分离能力强，灵敏度高，显色方便，另外其操作较为简便，价格低廉，重现性好，比较适合医疗机构的实验室进行操作。

随着中药制剂的快速发展，对制剂的要求也日益严格化。

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