健儿强身膏制剂的质量控制开题报告

 2023-01-12 09:01

1. 研究目的与意义

一.研究内容以TLC和HPLC为手段分析、比较、研究健儿强身膏中具有代表性、易检测性药物黄芪的以及淫羊藿的质量控制。

分别以黄芪甲苷作为测定対象,淫羊藿苷作为测定对象,研究化学成分的变化情况,包括量变和质变,寻找控制其质量变化明显的特征性成分,通过做阴性对照实验,排除其他中药成分的干扰,然后对健儿强身膏制剂中具有一定特异性的主要化学成分、药效成分或炮制后新产生的成分进行分离和结构鉴定,得到单体化合物,作为健儿强身膏分析用或鉴别用对照品。

二. 研究意义健儿强身膏是由党参、炒白术、茯苓、淫羊藿、山药等三十一味药组成的复方制剂。

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2. 文献综述

健儿强身膏制剂的质量控制摘要:对近年来健儿强身膏制剂中相关鉴别定量方法进行探索整理,总结出系统的可靠的检测方法,为保证健儿强身膏的品质,确保疗效的稳定奠定基础。

关键词:健儿强身膏;TLC;HPLC;质量控制虚者有较好疗效。

能使易感儿呼吸道感染次数减少,该临床观察显示,健儿强身膏能提升哮喘儿童的生活质量,保护哮喘儿童健康成长[1]。

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3. 设计方案和技术路线

一. 研究方案1.健儿强身膏,经TLC检测的方法和化学提取、分离及结构鉴定的成分黄芪甲苷、淫羊藿苷,这两个成分经过流动相跑出的薄板可以明显地指示黄芪、淫羊藿的质量,可作为健儿强身膏定性测定的指标成分,并建立以该成分为对照品的健儿强身膏TLC定性测定的方法。

2.健儿强身膏,经HPLC跟踪检测的方法和化学提取、分离及结构鉴定的成分黄芪甲苷、淫羊藿苷,这两个成分含量的高低可以明显地指示黄芪、淫羊藿的质量,可作为健儿强身膏含量测定的指标成分,并建立以该成分为对照品的健儿强身膏HPLC含量测定的方法。

二.技术路线查文献相关成分HPLC研究 TLC研究提取方法溶剂提取次数、时间检测波长流动相优化,确定实验条件结果中药质量控制

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4. 工作计划

2022年1月-2月完成健儿强身膏中化学成分及其炮制方法的文献检索,制定实验方案,书写开题报告。

2022年2月-4月按照既定实验方案进行实验研究。

2022年4月-5月整理实验资料,撰写结题报告,完成毕业论文。

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5. 难点与创新点

为寻找其合理的健儿强身膏质量控制方法,为制定质量标准提供依据。

以相关成分为对照品,通过TLC、HPLC等技术,研究药材的内在质量,尽可能增加新成分的含量测定或鉴别项目,最终完成HPLC和TLC对中药的质量控制。

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