1. 研究目的与意义、国内外研究现状（文献综述）
盐酸替洛隆是一种具有抗肿瘤作用的低分子干扰素诱导剂，分子式为C25H34N2O32HCl，分子量是483.4，为桔黄色粉末，易溶于水。盐酸替洛隆对矽肺病具有一定的治疗效果，能够提高免疫力，且毒副作用很小。利用盐酸替洛隆易溶的性质将其制成口服制剂，便于应用。
国外对于盐酸替洛隆的研究从上个世纪七十年代开始，主要在乌克兰有所研究，但目前国内还未有人对其进行研究。所以，本次试验对盐酸替洛隆口服制剂的处方设计、制备工艺、制剂的质量以及稳定性进行研究，力争制定出优质的盐酸替洛隆口服制剂。
本品可应用于提高免疫力、治疗矽肺病等多个领域，具有很大的应用前景。
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2. 研究的基本内容和问题
通过对盐酸替洛隆原料药各种性质的研究，采用合适的处方将其制成盐酸替洛隆口服制剂，并对盐酸替洛隆口服制剂进行质量以及稳定性研究，制备出符合国家药典规定的盐酸替洛隆口服液体制剂。
因为国内外对盐酸替洛隆的研究甚少，所以盐酸替洛隆口服制剂的质量研究以及稳定性试验是关键，质量研究包括：外观性状、pH值、颜色、澄明度、含量测定、有关物质；稳定性研究包括：影响因素试验、加速试验、长期试验。
3. 研究的方法与方案
1、根据原料药的性质制定口服液（C=10%）的处方：
盐酸替洛隆 ---主药
苯甲酸钠（苯甲酸）---防腐剂
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4. 研究创新点
虽然替洛隆从上个世纪在乌克兰就开始研究，但目前在国内对于盐酸替洛隆药物的化学分析甚少，本试验旨在填补国内的这个空缺，为后人的研究提供借鉴意义。
5. 研究计划与进展
预实验（3月到4月中旬）
摸索盐酸替洛隆口服液制剂的处方以及制备工艺，并对其质量进行初 步研究
正式试验（4月中旬到5月上旬）
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