止咳化痰颗粒中吗啡及磷酸可待因的质量分析方法研究开题报告

1. 研究目的与意义

止咳化痰颗粒具有清肺化痰，止嗽定喘的作用。

用于痰热阻肺，久嗽，咯血，痰喘气逆，喘息不眠。

本品含有罂粟壳，罂粟壳中含有吗啡、可待因、罂粟碱、蒂巴因、那可汀等生物碱类物质。

2. 文献综述

止嗽化痰颗粒中吗啡及磷酸可待因的质量分析方法研究摘要:止嗽化痰颗粒中吗啡与磷酸可待因具有较强的镇咳作用，所以能够治疗各种原因引起的刺激性咳嗽，进而具有敛肺止咳的药效。

[[[1] 杨竞,肖红,胡晓鹰.止嗽化痰丸药理学研究[J].时珍国医国药,2000,11(3):194-195.]]但其含有的可待因或罂粟壳本质上都属于阿片类镇痛药。

如果含量过高或长期使用，则含有磷酸可待因或罂粟壳，长期持续作用于体内的类阿片受体，在大脑中产生快感，在肠道中产生便秘，类似海洛因成瘾。

3. 设计方案和技术路线

见文档图示

4. 工作计划

2022年1月～2月 查阅止嗽化痰颗粒中吗啡磷酸可待因成分鉴定检测的相关文献，了解薄层色谱法定性鉴别和定量分析的特点和基本原理，该法的发展历程以及在中成药分析中研究现状；2022年3月 参考文献整合理解，对实验路线进行设计，必要时进行相关实验步骤改进，完善实验流程；2022年3月～6月 按照实验设计流程进行实验，分析与讨论结果以及实验过程的注意事项。

5. 难点与创新点

止嗽化痰颗粒是南京同仁堂制药厂把传统中成药由丸剂改变剂型而制成，由于丸剂已不适应现代生活发展需要，起效慢崩解不均匀且原丸剂标准只记载一般外观检查，缺乏定性定量测定方法，对其中有效成分吗啡和磷酸可待因等含量不易控制，极易造成较大的毒副影响。

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