1. 研究目的与意义
1.毕设内容
对富马酸沃诺拉赞片研发过程中溶出方法学开发和验证进行研究。对富马酸沃诺拉赞片溶出进行研究，找到合适且具有区分力的溶出方法；同时对紫外方法学进行开发验证，对本品紫外方法的专属性、滤膜吸附、线性、范围、溶液稳定性、重复性、精密度和准确性进行考察。
2.选题意义
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2. 文献综述
1.研发背景
1.1消化性溃疡病概况
消化性溃疡病是指在各种致病因子的作用下，黏膜发生的炎症反应与坏死性病变，病变可深达黏膜肌层，其中以胃、十二指肠为最常见。
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3. 设计方案和技术路线
1.研究方案
（1）紫外方法学开发和验证：根据富马酸沃诺拉赞原料药性质和富马酸沃诺拉赞片规格要求，配置适合浓度的原料药溶液和辅料溶液，扫谱确定紫外检测波长，并考察辅料干扰。
（2）针对溶出样品特性，检测本品溶液稳定性和滤膜吸附。
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4. 工作计划
2022.1.7~2022.1.11：结合相关理论知识，学习相应仪器使用。查阅相关资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
2022.1.14~2022.1.25：确定毕业论文题目，分析研究并对了解到的资料进行总结，制定实验方案，通过对参比制剂溶出实验考察，基本确定溶出方法。
2022.2.25~2022.3.3：撰写开题报告。
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5. 难点与创新点
本次研究内容围绕富马酸沃诺拉赞溶出方法和紫外方法学开发验证，开发过程中首先根据富马酸沃诺拉赞原料药性质和富马酸沃诺拉赞片规格要求，扫谱确定紫外检测波长，并考察辅料干扰，再检测本品溶液稳定性和滤膜吸附并研究线性范围、精密性和准确性，最后检测富马酸沃诺拉赞片参比制剂在四种常规介质下溶出曲线。
本次研究内容符合审评中心指导原则，对富马酸沃诺拉赞片制剂开发提供检测依据、溶出检测数据支持，在本项目开发过程中具有重要作用。
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