1. 研究目的与意义
月经不调，现已成为妇科的常见疾病，且发病率逐渐上升，严重影响了女性的身体和心理健康，盐城市中医院针对此病的病症及其病理机制确立了补气健脾、养血调经的治法，精选处方，研制了医院制剂调经丸。
且临床研究显示，与西药相比，本制剂兼顾病因、病症，标本兼治，疗效突出，无明显毒副作用，深受病人的欢迎。
目前，调经丸的原质量标准仅有一般项目的检查，缺少定性鉴别及定量测定方法，为了有效地控制该制剂的质量，故本科研小组借鉴了现代分析检验技术并对照《中国药典》（2015年版）要求，制定较为完整、专属性强的定性定量检验方法，加强对调经丸质量的稳定性、可控性检测，从而保证该制剂品种临床应用的有效性和安全性，为医院制剂的良性发展奠定基础。
2. 文献综述
中药制剂治疗月经不调摘要 月经不调是妇科常见病，系指月经周期、经期和经量发生异常以及出现明显不适症状的疾病，严重影响和制约了女性的日常生活和工作。
西药治疗主要使用雌激素、孕激素来调整月经周期，但是疗效不一且副作用大。
近年来，广泛地使用中药制剂来治疗月经不调。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案1、根据调经丸的实际情况描述其性状，按颜色、外形描述其剂型或形态，再依次描述气、味，制定完整的性状描述。
2、选取处方中黄芪甲苷、当归阿魏酸、丹参丹参酮IIa等药开展薄层色谱鉴别，并做方法学考察，确定专属性较强的薄层鉴别方法，制定其定性控制方法。
3、运用高效液相色谱法（HPLC）以阿魏酸定量测定三批调经丸中当归的含量，结合处方和生产工艺从而建立含量测定的方法和定量标准。
4. 工作计划
2022.1-2022.2文献调研及实验准备2022.2-2022.3实验方案的确立2022.3-2022.5调经丸的质量标准研究2022.5-2022.6数据整理，提交论文
5. 难点与创新点
本课题将对调经丸新建一套完善的质控标准，对调经丸现有的质量标准来言，性状鉴别是个提升完善的过程；而新建的薄层色谱鉴别、检查及含量测定项则是个从无到有的过程，具有很大的突破性。
虽然现行版《中国药典》及其他文献资料可以为其质量新标准的研究工作提供一定的借鉴，但其不同于任何一种已有完善标准的成方制剂，这项工作在本院乃至全国还未有人开展过，具有不可替代性。
本课题将现代分析检测技术用于调经丸的质量控制标准研究工作中，提高该制剂的安全性，有效性及稳定性。
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