1. 研究目的与意义
意义:酒剂是一种传统中药剂型,在《伤害杂病论》中就有关于酒剂的记载,张仲景方中共有21首关于酒的使用,后世也对酒剂进行了进一步的研究。如今人们依然注重适度饮用酒剂来达到养生保健的目的,一些家庭也会自己酿制酒剂,民间也广泛流传着一些药酒配方,不少人会尝试酿制酒剂并服用。但因为对于酒剂制备缺乏科学的认识,制备时因方法原料等使用不当,一些家庭自制的酒剂不但不能起到保健养生的功效,反而可能导致饮酒中毒,特别是酒剂中含有乌头等毒性药材时,如药材处理不当或泡制不当更易引发中毒。有人曾因使用甲醇含量超标的自泡酒导致失明的中毒。医院制剂室比较单味药单独浸泡后混合得到的酒剂与整方浸泡的酒剂的质量差异,若二者差异不大,则可提前将单味药材进行浸泡,医生开出酒剂处方后,制剂室可直接将提前浸泡的单味酒剂混合后给病人服用。与传统整方浸泡的酒剂相比单味药材浸泡操作简便,酒剂制备时间大大缩短,提高制剂室的工作效率,酒剂组方较传统酒剂制备方法更为灵活,由于浸泡时药材单味浸泡,混合是可以通过调整单味药材酒剂的浓度来控制酒剂中的含药量,可以针对特定的病人的需要增加或减少酒剂中的药品含量。
内容:通过选择具体的酒剂三圣酒研究酒剂制备工艺中酒精浓度,浸泡时间,加酒倍数(料液比)以及药材粒度这四个因素对冷浸法制备的酒剂的有效成分的提取效率进行研究,确定能够最大效率提取有效成分的工艺条件。同时比较单味药材浸泡以及整方浸泡的酒剂的质量差异。
2. 文献综述
3. 设计方案和技术路线
通过设计正交试验研究单味药物浸泡以及整方浸泡的质量差异,以总固体量为参数,选取最佳的浸泡方法,增加酒剂中有效成分的含量。
将人参,白术,山药这三味药材单独用一定量的白酒浸泡一定时间后,测定总固体量,选择总固体含量最多的浸泡工艺所浸的的溶液混合与整方浸泡的酒剂中所含有效成分进行比较,比较两种不同方法制备得到酒剂中人参皂苷Rg1,白术内脂I以及总固体含量进行定量分析。
4. 工作计划
1月:查阅文献
2月:整理文献资料,整理综述,筛选实验所用的酒剂,大致确定实验方法和条件并设计实验
3月:开始浸泡酒剂,测定总固体量
5. 难点与创新点
三圣酒是人参、白术、山药这种中药用一定量的白酒浸泡得到的一种酒剂,能补元气,健脾胃,是一类滋补酒。适用于面黄肌瘦,不思饮食,体质虚弱。酒剂作为传统中药制剂在现在疾病治疗中依然起着重要的作用。通过对特定酒剂的参数工艺研究,推测酒剂普遍适用的制备工艺参数,为制备大量不同的酒剂提供理论依据。创新之处在于通过研究比较单味药浸泡得到的酒剂与整方浸泡得到的酒剂之间的质量差异,探究一种新型的酒剂制备方法的可行性。若能够实现单味药材浸泡,在组方时进行混合得到整方酒剂,将大大增加医院酒剂制备的灵活性,可根据病人的不同需要,在短
时间内给病人提供质量可靠,疗效显著的酒剂。
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