HPLC测定肠内营养乳剂中α-生育酚和生育酚醋酸酯含量方法研究开题报告

 2023-01-09 09:01

1. 研究目的与意义

一、毕业设计内容

采用高效液相色谱法测定肠内营养乳剂(以下简称EN)中α-生育酚和生育酚醋酸酯的含量。EN产品是为癌症病人、胃肠道功能营养不良或摄入障碍的患者,包括创伤或颅面部手术、颈部手术后患者提供营养。例如产品瑞先可作为全部营养来源或营养补充剂提供给无法正常进食的人,尤其是不能耐受大容量喂养或需要高能量的病人。适用于以下情况:高分解代谢状况、液体入量受限(如心功能不全病人)、恶液质、厌食症、康复期、咀嚼或吞咽困难以及营养不良病人的术前准备。本品含丰富的膳食纤维,有利于维持患者肠道结构和功能,适于长期应用。

液相色谱是现代色谱技术中最活跃的分析方法之一。本课题采用HPLC技术结合荧光检测方法,借助HPLC的理论及原理,使用小粒径色谱柱小颗粒固定相(),使分辨率、分析速度、检测灵敏度及色谱峰容量大大提高,全面提高了液相的分离能力,并通过选择和优化实验检测条件,使HPLC分析方法的专属性、精确度、准确度、线性、范围和耐用性满足要求。

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2. 文献综述

HPLC测定肠内营养乳剂中α-生育酚和生育酚醋酸酯含量

摘要 肠内营养乳剂的质量控制参数中维生素E较为重要,目前常采用气相色谱法、高效液相色谱法荧光分光光度法等方法进行药物检测,本课题采用高效液相色谱法结合荧光检测器,采用UPLC色谱柱检测维生素E,考察色谱条件,进行方法学验证,考察分析方法的专属性、精确度、准确度、线性、范围和耐用性等。

关键词 HPLC 荧光 维生素E 肠内营养乳剂 α-生育酚和生育酚醋酸酯 方法验证

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3. 设计方案和技术路线

一、研究方案:

1、文献检索,搜集前人测定维生素E和EN产品中关键质量参数方法资料,综合分析;

2、熟悉高效液相色谱仪操作规程;

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4. 工作计划

第一阶段(1月2月):开题报告完成,实验思路形成,方案制定;

第二阶段(3月4月):初步准备,进行实验条件选择;

第三阶段(4月5月):进行实验;

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5. 难点与创新点

一、特色

本实验高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)技术结合UPLC色谱柱检测EN产品中维生素E的含量,弥补了以前的产品检测的空缺,对产品的质量控制起了重要作用。

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