1. 研究目的与意义
清肺消痤凝胶为中药经皮给药制剂，药物透皮性能与药物疗效紧密联系，因此在制剂的质量控制研究中不能简单控制含量测定等理化指标，其透皮性能应作为一个重要的指标进行研究。
在凝胶剂的透皮实验中，采用小鼠离体皮肤作为透皮屏障比较常用，但是，由于小鼠个体差异的原因，该控制方法重现性较差，本研究旨在于应用半透膜代替小鼠皮肤进行经皮给药制剂的质量控制，并研究其相关性，为中药凝胶剂的质量控制奠定基础。
采用Franz扩散装置，把小鼠腹部离体皮肤固定在扩散池供给室和接收池间做经皮渗透试验，利用高效液相色谱仪测定接受液中不同时间段小檗碱、大黄酚、黄芩苷的含量，再按公式1计算单位面积药物累积渗透量（Q12）。
2. 文献综述
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3. 设计方案和技术路线
一、1g凝胶中大黄酚、小檗碱和黄芩苷含量的测定以药典规定方法分别对大黄酚和小檗碱、黄芩苷进行含量测定。
二、体外透皮实验1．离体皮肤的制备 2．把小鼠离体皮肤固定在Franz 扩散池供给室和接收池间做经皮渗透试验，分别测定接受液中指标成分大黄酚、小檗碱、黄芩苷的含量，并计算经皮渗透量Q12。
3.结果：以时间为横坐标，透皮百分率为纵坐标，作曲线，判断最优模型方程。
4. 工作计划
2022.1.5 -2022.1.23 相关文献的查阅2022.3.1 -2022.3.13药材指标成分的含量测定2022.3.14-2022.4.1 体外透皮实验2022.4.2 -2022.4.17半透膜实验2022.4.18-2022.4.30相关性研究2022.5.4 -2022.5.30撰写论文
5. 难点与创新点
本研究通过对清肺消痤凝胶剂处方中大黄酚和小檗碱、黄芩苷三种有效成分的体外透皮实验和体外释放试验的相关性研究，比较其有效成分在小鼠离体皮肤和半透膜中的药物释放性差异。
在今后的实验过程中可选用合适的半透膜代替小鼠离体皮肤进行药物释放性研究，以弥补小鼠离体皮肤的差异性对实验结果的影响。
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