1. 研究目的与意义
尿多酸肽注射液是从健康人尿中分离提取、纯化天然活性成分而制成的非细胞毒抗肿瘤制剂, 它通过抑制癌细胞的异常甲基转移复合酶从而诱导癌细胞分化凋亡来发挥抗肿瘤作用, 目前已获得国家一类新药证书, 并已被批准试生产。
该药是从正常人尿中提取的抗癌药, 含有能够促进癌细胞走向良性分化的多组分混合物。
该药主要活性成分是有机酸和高分子多肽, 其中4-羟基苯乙酸和5-羟基吲哚乙酸是其特征性活性成分, 本实验经过方法学验证后, 采用HPLC 法同时将4-羟基苯乙酸及5-羟基吲哚乙酸与混合物中其它组分分离并测定其含量, 灵敏度高, 重现性好, 操作简便, 结果准确。
2. 文献综述
摘要：尿多酸肽注射液是从健康人尿中分离提取、纯化天然活性成分而制成的非细胞毒抗肿瘤制剂, 它通过抑制癌细胞的异常甲基转移复合酶从而诱导癌细胞分化凋亡来发挥抗肿瘤作用, 目前已获得国家一类新药证书, 并已被批准试生产。
该药是从正常人尿中提取的抗癌药, 含有能够促进癌细胞走向良性分化的多组分混合物。
该药主要活性成分是有机酸和高分子多肽, 其中4-羟基苯乙酸和5-羟基吲哚乙酸是其特征性活性成分。
3. 设计方案和技术路线
1.尿多酸肽注射液中4-羟基苯乙酸和5-羟基吲哚乙酸的基本信息2.色谱条件与系统适用性试验3.溶液制备与含量测定a．对照品溶液的制备b．供试品溶液的制备c．图谱处理d．计算4.试验a．精密度试验b．重复性试验c．加样回收率试验5.其他a．色谱柱及流动相的选择b．测定波长的选择c．方法实用性
4. 工作计划
第一阶段：2022年3月下旬：查阅资料，制定实验方案；第二阶段：2022年4月上旬：根据导师指导及实验方案，选择实验条件，进行初步试验；第三阶段：2022年4月至5月：进行深入研究；第四阶段：2022年5月至6月：整理实验数据，撰写论文。
5. 难点与创新点
高效液相色谱法具有分离效能高、专属性强、重现性好、精密度准确等优点，现已成为药物分析中发展最快、应用最广的方法。
