痛风灵胶囊的质量标准研究开题报告

 2023-01-12 09:01

1. 研究目的与意义

痛风灵胶囊是福建漳州中医院的医院制剂，它主要由西红花、红花、肿节风、两面针、炒僵蚕、蜂房和山慈菇等七味中药组成。

原来的质量标准很简单，仅有简单的性状、水分、理化鉴别等项目，不能有效地控制产品质量。

随着现代科技的进步，分析手段的多样化，借助于现代的分析仪器对原来的标准进行提升。

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2. 文献综述

3. 设计方案和技术路线

（1）以红花对照药材为对照，建立痛风灵胶囊中红花的薄层鉴别方法；（2）以异嗪皮啶对照品为对照，建立痛风灵胶囊中肿节风的薄层鉴别方法；（3）以两面针对照药材为对照，建立痛风灵胶囊中两面针的薄层鉴别方法；（4）以羟基红花黄色素A对照品为指标成分，建立红花中羟基红花黄色素A的含量测定方法，并确定含量限度。

4. 工作计划

第一阶段：2022年3月上旬：查文献，实验方案制定；第二阶段：2022年3月下旬：初步试验、实验条件选择；第三阶段：2022年4月至5月：进行实验研究；第四阶段：2022年5月至六月：整理数据，撰写论文。

5. 难点与创新点

（1）采用TLC法建立痛风灵胶囊的薄层鉴别方法（2）采用HPLC法建立痛风灵的含量测定方法，并确定含量限度

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