黄蛭益肾胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容：由于黄蛭益肾胶囊检验标准操作规程在具体实验中，含量测定结果易受诸多因素影响，测量数据差异大，因此需要对药物有效成分提取的方法进行优化改进。

(1)用薄层色谱法来确认黄蛭益肾胶囊中，黄芪甲苷成分的最佳提取方法。

(2)通过控制单一变量来黄芪甲苷含量最佳的方法。

2. 文献综述

中药制剂中黄芪甲苷的含量测定方法研究进展

摘要：黄芪主要化学成分为皂苷类、黄酮类和多糖类。黄芪甲苷是其主要活性成分之一，为黄芪中十多种皂苷的主要成分，具有抗炎、抗衰老、抗病毒、增强免疫力的作用。常作为黄芪药材质量控制的主要指标，一般采用高效液相色谱法测定。但是若需检测成方制剂中黄芪甲苷的含量，高效液相色谱法会受到影响，因为制剂中其他成分的皂苷易受热乙酰化转化为黄芪甲苷，按常规方法处理中药制剂时，多次测定的黄芪甲苷含量有较大偏差。本文将对近年来测定黄芪甲苷的方法，尤其HPLC法、UPLC法、超临界CO2 萃取法提取检测方面的最新进展做一个综述，对各方法测定黄芪甲苷含量能力进行了总结对比，并对在黄蛭益肾胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法做出预测。

3. 设计方案和技术路线

4. 工作计划

第一阶段：2022年2月至3月：通过查阅大量文献对黄芪甲苷和黄蛭益肾胶 囊有了基本认识，学习并掌握到黃蛭益肾胶囊的质量检验及含量测定方法。

第二阶段：2022年3月至4月：初步试验、熟悉实验操作，控制实验条件单一变量，取得不同实验数据；

第三阶段：2022年4月至5月：分析数据，进行实验研究；

5. 难点与创新点

首次将黄芪甲苷的含量作为黄蛭益肾胶囊是否合格的标准，对药物进行系统稳定性实验。虽然采用的是传统的对照加多重实验的基础方法，但是客观分析了实验条件的测量范围，大大精简了实验流程和数据分析。

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