1. 研究目的与意义
银杏叶Ginkgo Folium为银杏科银杏属植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶；现代临床研究证实，银杏叶不仅能增加脑部和视网膜血流量、防止中风、改善记忆力的作用；还能预防冠状动脉血凝及心脏病突发，并减少自由基对人体的伤害。
银杏叶提取物(Ginko Biloba Extract，GBE)是以银杏Ginkgo biloba L.的叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品； 广泛应用于药品、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域；是现代科学技术开发出的中药中最成功的案例之一。
近年来，银杏叶提取物（GBE）国内需求量、国际出口量均在400吨左右。
2. 文献综述
银杏叶，别名，飞蛾叶、鸭脚子，为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。
银杏是我国的特产植物,占世界总量的70%,其叶片含有黄酮、萜内酯等多种有效成分,对于心脑血管、肿瘤、衰老等疾病的治疗和预防具有重要意义[1]。
银杏叶提取物主要的活性物质基础为黄酮类化合物(质量分数高于 24%)以及萜内酯类成分(质量分数高于 6%)，微量的银杏酸类物质为其毒性限量物质(低于10 ppm)，常见的银杏酸有 5种为氢化白果酸、白果新酸、白果酸、十七烷一烯银杏酸以及十七烷二烯银杏酸［2-4］。
3. 设计方案和技术路线
4. 工作计划
1. 完成UPLC-MS/MS测定银杏叶提取物中5种微量银杏酸氢化白果酸，白果新酸，白果酸、十七烷一烯银杏酸以及十七烷二烯银杏酸的质控范围分别控制在2.94 ～ 3.59，0.97 ～ 1.18，2.35 ～ 2.88，2.94 ～ 3.59，0.59 ～ 0.73 ppm。
2. 基于UPLC-MS/MS测定银杏叶提取物中10个黄酮有效成分的含量建立的含量测定方法，选择了10个黄酮成分作为检测指标，避免了酸水解后测定黄酮的弊端，为能够有效监控银杏叶提取物整体质量提供技术支撑。
5. 难点与创新点
1. 有利于提高药品质量，有效降低药品不良反应的发生率，切实保障群众用药安全。
2. 有利于规范我国植物提取物生产行业，保证中药、天然药物产品质量均一稳定。
3. 有利于促进整个银杏叶行业的健康发展，提高经济效益。
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