1. 研究目的与意义
内容：用HPLC（高效液相色谱）法测定卡波姆原料药中丙烯酸的含量。
该验证方法由PL-Limit ofAcrylic Acid-RM-134/00 总结得出，包括系统适用性，专一性，线性关系，准确性，重现性，重复性，质量限度（QL），标准品和样品溶液稳定性。
本实验只改变了USP 38/ NF33对卡波姆共聚物中丙烯酸的检测方法中的柱长（由12cm改为5cm）。
2. 文献综述
卡波姆原料药中丙烯酸的含量测定摘要：卡波姆是一种多用途的药用辅料，其化学性质稳定，无过敏性反应，已广泛应用于药物研究中。
本实验采用HPLC法测定卡波姆共聚物中残留的丙烯酸含量，结果显示卡波姆共聚物中的残留丙烯酸可达到满意的分离。
方法准确，可靠，重现性好，可作为卡波姆共聚物中丙烯酸残留的控制方法。
3. 设计方案和技术路线
1.仪器（HPLC）带有UV（紫外）检测器，数据采集软件的高效液相色谱仪色谱柱：Hypersil Gold-Aq柱(4.6 mmX50 mm，5 pm)；流速：1.0mL min-1；进样体积：20ul;检测波长：205 nm；柱温：室温;运行时间：34min;2试剂试剂与材料：超纯水(Milli-Q），乙腈(Acetonitrile，HPLC grade)， 磷酸钾(monobasic，AR grade）；钾明矾（供应商：Aladdin，AR grade，纯度：99.5%）；丙烯酸(Aladdin，批号：STD-150092-Q，纯度：99.874000%)；;卡波姆（供应商：Lubrizol，Spl-150091-Q，批号;0101536985）配制流动相与样品溶液3.进样4验证参数系统适用性，专一性，线性关系，准确性，重现性，重复性，质量限度（QL），标准品和样品溶液稳定性
4. 工作计划
1月10号至2月10号 查阅并整理文献资料，了解课题有关知识2月25号至3月5号 完成开题报告以及综述，进行实验准备3月10号至5月30号 进行课题实验，完成论文写作
5. 难点与创新点
本实验验证了高效液相色谱法测定卡波姆原料药中丙烯酸含量的方法，并总结了该方法验证研究的结果。
所有的系统适用性、特异性、线性和范围、准确性和重现性、可重复性和质量限度（QL）在PL-Limit ofAcrylic Acid-RM-134/00 下指定。
有文献使用210nm作为检测波长，本实验采用205nm[[]]。
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