1. 研究目的与意义
复方硝酸咪康唑软膏（菌克软膏）是解放军第102医院的非标准制剂，其主要成分为盐酸林可霉素、硝酸咪康唑和醋酸地塞米松，分别是抗生素类、抗真菌类和激素类药物，具有显著的抗菌消炎的功效，可用于体、股、手、足、头癣和细菌性皮肤感染等疾病。
本课题拟用平皿法、培养基稀释法和薄膜过滤法对复方硝酸咪康唑软膏（菌克软膏）的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数和控制菌进行微生物限度检查验证。
药品菌数测定是对微生物的定量检查，常以每克或每毫升供试药品作为计量单位，而每克或每毫升供试品中所含污染菌的数量反映了药品受微生物污染的程度。
2. 文献综述
复方硝酸咪康唑软膏（菌克软膏）的微生物限度验证南京中医药大学翰林学院药学140201143朱文静复方硝酸咪康唑软膏曾用名为菌克软膏，为解放军第102医院生产的非标准制剂，主要成分为盐酸林可霉素、硝酸咪康唑和醋酸地塞米松，同时还有其他抑菌成分的辅料存在。
其中盐酸林可霉素是抗生素类药，主要适用于葡萄球菌属、化脓链球菌属、肺炎链球菌属及厌氧菌所致呼吸道感染，皮肤软组织感染等；硝酸咪康唑为广谱抗真菌药[1]；醋酸地塞米松[2]是肾上腺皮质激素药，抗炎抗过敏效果比较好。
几种主药联合使用抗菌消炎效果更佳，主要用于湿疹、皮炎等疾病[3]。
3. 设计方案和技术路线
1 仪器与试药1.1 仪器设备 净化工作台（SM-CJ-1FD 苏净安泰）；恒温恒湿培养箱（ZHS-150SC 上海盐图科学仪器公司）；霉菌培养箱（ZMJ-150-Ⅱ 上海喆图科学仪器公司）；台式灭菌器（TMQ.J-2540 山东新华医疗器械股份有限公司）；立式压力蒸汽灭菌锅（LDZX-30KBS 上海申安医疗器械厂）。
1.2 培养基及试剂 胰酪大豆胨液体培养基（批号160802）；沙氏葡萄糖琼脂培养基（批号151103）；沙氏葡萄糖液体培养基（批号151113）；胰酪大豆胨琼脂培养基（批号1609262）；pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液（批号160408）；溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基（批号160309）；甘露醇氯化钠琼脂培养基（批号150630）。
上述培养基均由北京三药科技开发公司生产。
4. 工作计划
1.12-2.14查阅并整理文献资料2.22-2.28完成开题报告3.1-5.10 进行课题实验5.11-6.1 完成毕业论文
5. 难点与创新点
我院制剂复方硝酸咪康唑软膏（菌克软膏）与其他软膏相比，成分更复杂，包含抗真菌药、抗生素药和激素药三大类主药及一系列辅料，并对微生物有较强的抑菌性，本文建立一种合理且有效的方法进行该制剂的微生物限度验证，不仅给其他软膏剂的验证提供了参考，还在患者用药安全方面提供了保障。
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