活血通络颗粒的定性、定量标准研究开题报告

 2022-12-28 10:12

1. 研究目的与意义

一 内容活血通络颗粒由生黄芪、黄精、三七、红花、片姜黄、薤白6味药材组成。

本实验主要运用薄层色谱(TLC)法对活血通络颗粒制剂中的6味饮片进行定性鉴别。

并用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定活血通络颗粒制剂中君药生黄芪中的黄芪甲苷的含量。

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2. 文献综述

活血通络颗粒的定性、定量标准研究文献综述摘 要活血通络颗粒具有益气活血、化痰通络等功效,临床上用于治疗CKD心血管钙化。

本文主要对活血通络颗粒处方中6味药材的主要化学成分、理化性质、薄层色谱鉴别及含量测定方法进行综述,为活血通络颗粒的定性、定量标准研究提供依据。

关键词活血通络颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量研究;活血通络颗粒是江苏省中医院针对CKD心血管钙化研制的的新药,由生黄芪、黄精、三七、红花、片姜黄、薤白6味药组成,具有益气活血,化痰通络的功效。

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3. 设计方案和技术路线

一 研究方案 查阅文献资料,了解活血通络颗粒处方中每味药主要化学成分、主要理化性质、定性定量方法。

1.以对照药材和化学对照品为对照,用薄层色谱法对制剂中的生黄芪、黄精、三七、红花、片姜黄、薤白6味药进行鉴别;2.用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定制剂中君药生黄芪中黄芪甲苷的含量。

二技术路线1.定性取本制剂适量,按处方比例和制备工艺,分别配制6味药材的供试品溶液。

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4. 工作计划

2022年1月2日2022年1月8日查阅文献,了解处方中6味药的主要化学组成、药理作用、鉴别及含量测定等。

2022年1月9日2022年1月15日结合所查阅的文献,完成开题报告和综述,作好实验准备。

2022年1月16日2022年3月中旬开展研究内容,做好实验记录和进行实验结果分析。

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5. 难点与创新点

本方是医院作为益气活血,化痰通络,主治CKD心血管钙化的有效经验方,将其开发为新的医院制剂,可以更好地造福病人。

而活血通络颗粒尚未有具体的质量检查与控制方法、标准。

通过本次试验,摸索该中药制剂的定性、定量的方法,为申报新制剂奠定基础。

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