白术芍药散炮制前后多成分的药代动力学研究开题报告

 2022-12-28 10:12

1. 研究目的与意义

一、毕业设计内容白术芍药散又名痛泻要方,最早出自《丹溪心法》卷二,是临床常用的中医传统汤剂之一。

该方由炒白术、炒白芍、炒陈皮、防风4味药组成。

本课题主要开展白术芍药散炮制前后多成分的药代动力学研究,利用UHPLC-ESI-TQ-MS技术(即电喷雾液质联用三重四极杆质谱技术),采用药代动力学研究方法分析比较白术芍药散中白术内酯I、芍药内酯苷、芍药苷、芸香柚皮苷、升麻素苷在大鼠体内的差异性,为深入阐明白术芍药散炮制前后药效物质变化提供依据。

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2. 文献综述

基于液质联用技术的中药药代动力学研究进展【摘要】本文介绍了中药药代动力学的研究特点,液质联用技术的原理,并以中药药代动力学为切入点,论述了液质联用技术在该领域的应用及发展。

【关键词】中药药代动力学;液质联用技术;中药多组分研究;代谢组学与化学成分单一且药代动力学的研究技术相对成熟的西药不同,中药因其化学成分复杂多样、药效物质基础尚未完全明确,往往不能完全套用化学药的药代动力学研究方法。

药代动力学研究的首要基础是确定研究的成分,在建立了这一基础之后方能开展进一步的研究。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:1、收集组成复方的各单味药材白术芍药散组成包括白术、白芍、陈皮、防风。

通过正规途径购得以上四种药材,并由专家鉴别真伪。

2、各单味药材含量测定以2015版《中国药典》(一部)为依据,对各单味药分别进行含量测定,照高效液相色谱法(附录VI D)要求:白芍中含芍药苷(C23H28O11)不得少于1.6%;陈皮中含橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.5%;防风中含升麻素苷(C22H28O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的总量不得少于0.24%。

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4. 工作计划

2022.1~2022.2 国内外相关文献资料的研究和总结,初步制定实验方案;收集各地原药材,质量检验、含量测定。

2022.2~2022.3 制备白术芍药散浓缩液并进行血药代动力学实验。

2022.3~2022.4 UHPLC-ESI-TQ-MS条件参数优化;采用WinNonlin药动学软件进行数据处理,以非房室模型拟合白术内酯I、芍药内酯苷、芍药苷、芸香柚皮苷、升麻素苷的药动学参数。

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5. 难点与创新点

首次运用UHPLC-ESI-TQ-MS技术对白术芍药散炮制前后大鼠体内多成分开展药代动力学研究。

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