青娥丸的肠道菌体外代谢研究开题报告

 2022-12-31 01:12

1. 研究目的与意义

一、内容

本课题以中医临床常用抗骨质疏松复方青娥丸为研究对象，采用体外模拟胃肠环境考察青娥丸提取液的稳定性，以及考察青娥丸主要成分在肝匀浆中的代谢过程和在肠道菌群中的代谢并筛选活性代谢产物，以验证肠道菌群在中药吸收过程中的关键作用。

二、意义

通过考察青娥丸主要成分的胃肠道代谢过程，发现并鉴定代谢过程中产生的代谢产物并推测可能的代谢途径，补充完善中药成分在肠道菌中代谢规律，为青娥丸体内代谢过程研究奠定基础。

2. 文献综述

肠道菌群与中药代谢

潘停

南京中医药大学药学院

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3. 设计方案和技术路线

一、研究方案

1

.青娥丸提取液在人工肠液中的稳定性

1.1人工胃液、肠液配制

1.2 青娥丸提取液与人工胃液、肠液共孵育

1.3检测指标

以青娥丸提取液中12个药效成分为检测指标，考察其在人工胃液/肠液不同孵育时间中的含量变化，每个样品平行操作3份。

2.青娥丸药效成分在肝匀浆中的代谢

2.1溶液制备

2.2大鼠肝匀浆制备

2.3大鼠肝匀浆蛋白浓度测定

2.4 有效成分肝匀浆代谢温孵

2.5结果处理

以0h组测得的青娥丸药效成分为100%，计算不同时间药效成分在大鼠肝脏中的剩余率，说明其在肝脏中的代谢情况。

3.肠道菌的代谢

3.1溶液配制

3.2离体培养肠道菌群对青娥丸药效成分的代谢

3.3结果检测

对青娥丸药效成分的实验结果采用TCL、HPLC及LC-MS三种方式进行检测。

4. 工作计划

1. 肠道菌孵育条件的摸索（2022年1月~2022年2月）

2. 体外肝代谢条件的摸索（2022年2月~2022年3月）

3. 人工胃肠液稳定性考察（2022年3月~2022年4月）

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5. 难点与创新点

经过前期文献查阅可以得知，青娥丸经口服给药后会与肠道菌发生作用，研究肠道菌群对青娥丸药效成分的代谢过程及代谢前后活性/毒性变化，有助于了解青娥丸在体内的代谢过程，阐明青娥丸发挥药效的真正物质作用基础。

目前肠道菌对青娥丸药效成分的代谢研究主要集中在少数指标性成分（松脂醇二葡萄糖苷、补骨脂苷和异补骨脂苷），对于青娥丸提取液或除指标成分之外成分的代谢研究相对较少。

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