1. 研究目的与意义
1、内容：经过调研和探究，收集六合人民医院2015年度的药品不良反应报告，针对其中由于中药注射剂导致的不良反应进行安全性分析，分析其发生原因和对策，从中发现有关的问题和相应的解决办法。
2、意义：伴随医疗水平的发展，人民群众健康防范意识的提高，药品在临床应用上的必要性、有效性、安全性已经成为药物治疗的重点。
自1940年八路军129师首创柴胡注射液并用于临床后，中药注射剂一直是我国临床用药中重要的一类药物。
2. 文献综述
文献综述部分【摘要】：目的:促进临床合理用药。
方法:查阅、分析、归纳有关文献。
结果:导致中药注射剂不良反应发生的原因包括：中草药所含的有效成分，制备成中药注射剂后其稳定性差，制剂工艺不尽合理；在临床使用时不对证，配伍不当，剂量不当，操作不当及患者的个体差异。
3. 设计方案和技术路线
１、主要研究方案：本文以六合人民医院2015年度药品不良反应监测病例为基础，参照有关用药准则，对中药注射剂不良反应的原因，处理方法及预防措施进行研究。
２、主要技术路线：通过病案档案收集有关信息，对出现药品不良反应的患者病例进行研究，并咨询有关医师，药师询问用药的合理性，查阅文献并对结果进行整理，除文字表述外，整理EXCEL表格进行数据分析、列表，比较不良反应发生的原因、类型、症状、程度等各项特点。
由于药品不良反应发生率并不符合正态分布，所以不能运用T检验进行分析，由于行业内并无相关的科学统计方法，无法进行有关的方法学验证，因此主要采取描述性的文字分析。
4. 工作计划
2022年01月15日-2022年01月31日：查询收集整理我院2022-2022年度药品不良反应上报系统中的相关资料。
2022年02月01日-2022年02月06日：查询有关中药注射剂的相关文献，归档整理。
2022年02月14日-2022年02月29日：查询中药注射剂的相关文献，对资料进行截取，分析，综合整理相关资料，并完成综述的撰写。
5. 难点与创新点
特色：结合有关数据，对2015年度中药注射剂的ADR报告进行描述性的统计分析，针对临床对中药注射剂的用法用量进行分析讨论。
所得结果对临床合理、安全使用中药注射剂具有一定的参考意义。
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