1. 研究目的与意义
丹红注射液是由丹参和红花,经加工提取制成的中药注射剂,临床主要用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑供血不足等心脑血管疾病;丹参注射液是以丹参为原料制成的中药注射剂。
本试验运用HPLC通过含量测定比较丹红注射液与丹参注射液的共有成分:丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B含量的不同,为后期完善丹红注射液的质量标准提供参考。
丹参素具有抗凝血、抗氧化、扩张冠状动脉血管、降血脂的作用,是丹红注射液与丹参注射液的主要有效成分。
2. 文献综述
丹参注射液与丹红注射液含量分析研究进展南京中医药大学翰林学院中药1201班邢雯120203149摘要:本文通过查阅近5年来丹红注射液的有效成分、含量测定、药理研究、临床应用等相关文献进行综述。
HPLC法、HPLC-MS法、TLC-UV法都有应用于丹红注射液或丹参注射液的含量测定,通过分析,丹红注射液与丹参注射液的某些共有成分如丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B是两者的主要药效物质基础。
关键词:丹参注射液,丹红注射液,含量测定一、前言 丹参是唇形科鼠尾草属植物丹参的干燥根及根茎,常用于治疗冠心病脑血管疾病、高血压、慢性肾衰竭等。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1.通过中国知网查阅相关文献,了解丹红注射液与丹参注射液的药效物质基础、含量测定方法、药理作用与临床应用研究情况。
2.实验仪器与试剂:高效液相色谱仪(Agilent 1260、DAD检测器)、色谱柱Agilent Eclipse XDB-C18(4.6㎜250㎜、5μm);丹红注射液(山东丹红制药有限公司,批号为150910、150810、140310)、丹参注射液(批号为150909、150401、150326)、丹参素,原儿茶醛,迷迭香酸,紫草酸,丹酚酸 B 标准品(南京元宝山色谱有限公司,含量均≥98%);乙腈、甲醇和甲酸均为色谱纯;超纯水由纯水制备系统Millipore Direct-Q5制备。
3.预实验:确定标准品吸收检测波长、检查标准品纯度、建立丹红注射液、丹参注射液HPLC指纹图谱。
4. 工作计划
2022.1.21-2022.2.7查阅丹参注射液、丹红注射液相关文献,撰写文献综述 2022.2.7-2022.3.1 预实验,检查标准品吸收波长、纯度 2022.3.1-2022.3.11 开题报告 2022.3.11-2022.4.10 方法学考察,含量测定 2022.4.10-2022.5.7 分析数据,撰写论文
5. 难点与创新点
本试验通过HPLC法测定丹红注射液与丹参注射液共有成分的含量,比较两者之间丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B的含量差异,为后期丹红注射液质量标准完善和两者活性差异的研究提供参考。
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