胆石通利胶囊中黄芩苷的含量分析方法验证开题报告

 2023-01-02 11:01

1. 研究目的与意义

内容：本课题准备建立胆石通利胶囊中黄芩苷的含量分析方法验证，检查项目具体有以下几项：1. 专属性试验：通过HPLC法验证缺黄芩苷的阴性样品溶液对测定结果无影响，表明此方法对测定胆石通利胶囊中黄芩苷的含量具有专属性。

2.线性关系的考察及范围：在设计的范围内能达到一定的精密度、准确性及线性，以证明在一定范围内，此法可以准确的检测黄芩苷的含量。

3. 重复性试验：在相同条件下，由同一分析人员多次测定，证明该实验可重复。

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2. 文献综述

黄芩苷的含量分析方法研究薛 蓉 南京中医药大学 210023摘 要 黄芩苷是中药黄芩的主要有效成分之一。

许多含有黄芩的中药制剂均采用黄芩苷作为质量控制的指标，但其含量测定方法各异。

因此本文总结了一些黄芩苷的含量分析方法，包括高效液相色谱法、薄层扫描法、分光光谱法及高效毛细管电泳法等，以期为黄芩苷的含量测定研究提供参考。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案：1.含量测定1.1色谱条件与系统适应性试验1.2对照品溶液的制备1.3供试品溶液的制备1.4阴性样品溶液的制备2. 专属性试验3. 线性关系的考察及范围4.重复性试验5.加样回收率试验6.溶液稳定性7.精密度试验技术路线：胆石通利胶囊中黄芩苷的含量分析方法；HPLC法：阴性对照溶液、样品溶液；分析方法验证：专属性试验、 线性关系的考察及范围、重复性试验、加样回收率试验、溶液稳定性、精密度试验

4. 工作计划

2022年1月~3月： 查阅并整理文献资料，完成综述及开题报告。

2022年3月~5月：进行课题实验。

20117年5月~6月：整理相关实验数据，撰写毕业论文，准备答辩。

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5. 难点与创新点

本课题采用HPLC法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇0.4%磷酸（47:53）为流动相，利用阴性样品溶液进行专属性试验；并以不同的色谱柱、柱温、流速进行溶液稳定性试验。

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