1. 研究目的与意义
（一）芪雪浸膏剂含量测定方法的研究，包括：1、质谱条件的确立及质谱参数的优化2、色谱条件的确立3、供试品提取方法的选择4、分析方法的建立（二）课题研究的意义芪雪浸膏剂是江苏省中医院制剂，主要由黄芪、当归、六月雪、虎杖、土茯苓、怀牛膝、石韦、熟大黄等十一味中药组成；具有清利活血，清热除湿，祛风通络，健脾益肾之功效，主治肾精不足、肾气亏虚基础上引起的复感外邪、情志内伤或内外合邪，致使气血阴阳失和，脏腑气机失调的慢性肾脏病。
慢性肾脏病( CKD) 发病率在全球范围内呈快速增长趋势，目前全球约有100多万例终末期肾病( ESRD) 患者接受肾脏替代治疗，近年研究表明，为了更好地改善肾脏替代治疗的预后，必须首先改善需要替代治疗患者的健康状况，在CKD的早、中期进行干预，比到终末期肾衰再进行干预，会使患者获得更好的预后。
CKD早、中期治疗可以有效延缓肾衰进展，预防CKD过程中系统并发症的出现，早、中期开始治疗CKD中心血管并发症的高危因素，可以显著降低患者的心血管事件发病率和病死率。
2. 文献综述
LC-MS法同时测定芪雪浸膏剂中9种成分的含量谢卫圆 南京中医药大学翰林学院 中药学 1202班 120203242 摘要 本文主要是关于芪雪浸膏剂含量测定方法的研究。
从研究的目的和背景、其理论与实际意义、处方中11味饮片的主要化学成分、理化性质等方面进行综述，摸索建立同时测定制剂中9种成分含量的方法，为更加全面的反应制剂的质量提供依据。
关键词 芪雪浸膏剂；白藜芦醇；大黄素；大黄酸；大黄素甲醚；杨梅素；金丝桃苷；虎杖苷；槲皮素；黄芪甲苷；LC-MS；含量测定1.研究目的及背景资料芪雪浸膏剂是江苏省中医院制剂，主要由黄芪、当归、六月雪、虎杖、土茯苓、怀牛膝、石韦、熟大黄等十一味中药组成；具有清利活血，清热除湿，祛风通络，健脾益肾之功效，主治肾精不足、肾气亏虚基础上引起的复感外邪、情志内伤或内外合邪，致使气血阴阳失和，脏腑气机失调的慢性肾脏病。
3. 设计方案和技术路线
①测定对象及成分的选择：此方由黄芪、当归、六月雪、虎杖、土茯苓、怀牛膝、石韦、熟大黄等十一味中药组成。
现代药理研究表明，方中黄芪的主要成分黄芪甲苷具有增强机体免疫功能、抗炎，同时调节肾小球疾病蛋白质代谢紊乱，提高血浆白蛋白水平，降低尿蛋白量，在肾小球疾病中发挥积极作用；虎杖中的白藜芦醇是天然的抗氧化剂，可降低血液粘稠度，抑制血小板凝结和血管舒张，保持血液畅通；虎杖苷也具有很好的抗血栓形成、抗动脉硬化、防治脑缺血等药理作用；大黄中的游离型蒽醌类成分能够降低血管通透性效应，并且抑制白三烯B4和前列腺素E2的生物合成，从而抑制炎症反应，且这种抑制反应随着浓度的增加而增强。
该类成分能够改善微循环，并对胆固醇升高者有明显的降脂作用；黄蜀葵花中主要活性成分为黄酮类成分，其中含量最高的包括金丝桃苷、槲皮素、异槲皮苷，该类化合物具有改善肾功能、抗炎、解热镇痛、保护心脑缺血损伤、促进血管新生、降血糖和抗感染等药理作用。
4. 工作计划
研究进度与具体安排：（1）2022年1月-2月相关文献查阅，整理（2）2022年3月质谱方法及液相方法的建立及质谱参数的优化（3）2022年4月分析方法的建立（4）2022年5-6月整理实验数据，撰写论文
5. 难点与创新点
芪雪浸膏剂在申报医疗机构制剂时仅仅用黄芪甲苷作为质控标准。
为了进一步保证了该制剂的质量效果，全面反映制剂的质量，实验前期曾采用高效液相色谱法检测芪雪浸膏剂中多种有效成分，但药物中各成分相互干扰严重，无法进行准确的定量分析，一些有效成分含量低，无明显的响应信号；操作繁琐、灵敏度低、分析速度慢、多成分含量同时测定色谱条件难以达到分析要求。
本实验中我们采用LC-MS所建立的方法同时测定芪雪浸膏剂中白藜芦醇、大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、杨梅素、虎杖苷、槲皮素、金丝桃苷、黄芪甲苷9种成分的含量。
您可能感兴趣的文章
- 石墨相氮化碳二维纳米片在基因递送的应用开题报告
- 缺氧响应型超分子一氧化氮纳米发生器的制备开题报告
- Yap与Hedgehog信号在药物诱导肝纤维化中的相互作用开题报告
- Role of talin-1 in transition of liver fibrosis to cirrhosis开题报告
- 缺电子3-烯基吲哚参与[4 2]环加成反应研究开题报告
- PET-CT多肽用螯合剂中间体的合成研究开题报告
- 含锰的多巴胺交联透明质酸水凝胶的制备及表征开题报告
- 可见光诱导下重氮酯参与的卡宾插入反应研究开题报告
- 可见光催化的α,β-不饱和羰基化合物的硼氢化反应开题报告
- 用于高效脱氧脱水反应的金属催化剂设计合成开题报告
