1. 研究目的与意义
内容：辅助降糖片中包括葛根、桑叶、三七、黄芪、苦瓜和地骨皮提取物，建立高血糖动物模型，取大鼠血浆进行样品处理，采用超高效液相色谱-串联质谱法（UHPLCMS/MS法）同时测定辅助降糖片中8种黄酮类成分在大鼠血浆中的含量，并研究其药代动力学。
意义：药代动力学研究用模型来定量描述药物在体内的动态过程，通过药代动力学特征的研究，给出临床治疗所需有效血药浓度选择最适剂量，给药周期，以及连续用药是否会在体内发生蓄积，设计最优给药方案，从而揭示辅助降糖片的临床疗效、内在机理等科学内涵，为辅助降糖片的临床评价提供科学依据。
2. 文献综述
高血糖动物模型的建立及中药药代动力学研究进展
【摘 要】高血糖动物模型主要包括化学物质损伤、手术，或饮食单独或共同诱导型模型。近年来，随着基因工程技术发展，转基因动物、基因敲除动物及组织特异性基因敲除动物被广泛应用于糖尿病研究。本文对目前高血糖常用动物模型及其应用进行总结。另外，中药制剂组分较为复杂，作用靶点较多，其药代动力学研究与仅关注单一成分或生物效应的经典药代动力学研究具有较大的差异，近年来，为了全面阐述中药吸收、分布、代谢、排泄的体内过程，推动中药现代化，中药药代动力学成为近年来兴起的中药研究新领域，本文将对近年来中药药代动力学的主要研究进展进行综述。
3. 设计方案和技术路线
1、研究方案：
①取SD大鼠（200-220g）12只，将大鼠随机分为空白对照组和辅助降糖片组。辅助降糖片组灌胃给予辅助降糖片混悬液，对照组给予等量生理盐水。给药后，立即在一定时间点眼眶静脉丛取血，12000r/min离心5 min，取上清液即为血浆样本。
②取10 L内标于EP管中，加血浆样品100 L，加甲醇10 L，涡旋30 s，加乙腈400 L，涡旋3 min，12000r/min离心5 min，取上清液至子弹头中，再次离心，上清液进样。
4. 工作计划
2022.2.212022.3.1 查阅文献资料
文献综述
确定实验方案
5. 难点与创新点
创建辅助降糖片多组分和复杂物质背景下的药代动力学研究方法，从ADME/T途径开展辅助降糖片活性物质间的转运与代谢作用研究，揭示辅助降糖片活性成分体内暴露调控机制及配比作用，为临床使用和组方设计提供药代动力学信息。
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