1. 研究目的与意义
炎可宁片是纯中药制剂,是由黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、黄连五味中药组成,本品现行标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第7册,具有抗菌消炎、清热泻火作用,用于急性扁桃腺炎,细菌性肺炎,急性结膜炎,中耳炎,疖痈瘰疬,急性乳腺炎,肠炎,细菌性痢疾及急性尿道感染。
黄芩为方中臣药,其主要成分是黄酮类,具有降压、镇静、保肝、利胆、抗菌、消炎等。因此,对于炎可宁片的含量测定就非常重要。目前,前人主要采用薄层色谱和高效液相色谱法等对方中大黄,黄芩等质量控制,针对黄芩主要以黄芩苷的含量来控制。但是,中药制剂是依靠其中所含的多种化学成分同时发挥作用,单以黄芩苷一种成分来控制炎可宁片的质量略显不足,因此同时测定多种成分的含量就很有必要。故而本实验采用高效液相法对炎可宁片中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素同时进行测定,为炎可宁片的质量控制方法的建立提供参考。
2. 文献综述
炎可宁片的研究进展
唐 月
摘 要 炎可宁片是纯中药制剂,是由黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、黄连组成,具有抗菌消炎、清热泻火作用。国家质量标准没有确立有效成份的含量分析,只能做鉴别试验。目前,炎可宁片的成分检测研究较多,但大多指标单一,不足以表征其多成分的复杂性和整体性,可通过多种成分测定来进一步研究。
3. 设计方案和技术路线
1文献检索,搜集有关炎可宁片的处方、研究、案例、图表及黄芩苷和黄芩素药理作用的资料,综合分析、比较,确定方法;
2熟悉高效液相色谱仪操作规程;
3对样品前处理方法、流动相组成及检测波长的筛选;
4. 工作计划
第一阶段(1月2月):开题报告完成,实验思路形成,方案制定;
第二阶段(2月3月):初步准备,编写提纲,进行实验条件选择;
第三阶段(3月5月):进行实验研究,数据整理,论文撰写;
5. 难点与创新点
黄芩作为炎可宁片中臣药,国内外文献主要研究其中黄芩苷的含量,但中药具有多组分发挥综合协同作用的特点,单以一个有效成分来控制其质量具有片面性,本实验首次建立炎可宁片中黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量测定方法,并依照中药质量分析方法,指导原则进行一系列方法学考察,达到控制药品内在质量,保证其安全、有效的作用。
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