1. 研究目的与意义
本文经过水提醇沉提取药材,利用D-101型大孔吸附树脂纯化富集总黄酮,获得浸膏粉后,通过考察其流动性、吸湿性等性质。
然后根据浸膏粉的性质筛选辅料,制得合适的胶囊内容物。
最后制定雪荔胶囊的质量标准。
2. 文献综述
雪荔组方研究概况摘 要:雪荔组方是南京市鼓楼医院申请的一项用于治疗尿路感染的专利,本文简要对雪荔组方有效物质基础及其挥发油成分、喷雾干燥法的制备工艺、雪荔组方利尿及体外抑菌作用的研究、对急性逆行性肾盂肾炎大鼠的实验研究、雪荔组方有效部位纯化工艺进行了简要论述。
关键词:雪荔组方;有效物质基础;制备纯化工艺;利尿抑菌作用雪荔组方是由荔枝草(唇形科植物荔枝草 Salvia plebeia R.Br的全草)、车前草(车前科植物车前Plantago asiatica L.的全草)、六月雪(茜草科植物六月雪 ESerissa serissoides(DC.)Druce的全株)和紫花地丁(堇菜科植物光瓣堇菜Vida philippice Cav.的全草)四味药材按照质量比 2∶2∶2∶1 的比例组成,具有清热解毒、利尿消肿、凉血止血之功效[1],是南京大学医学院附属鼓楼医院的院内制剂,且已申请专利(专利号 200510095297.5)。
临床上多用于治疗泌尿系统感染、肾盂肾炎等。
3. 设计方案和技术路线
(一)、提取纯化工艺1、提取按2∶2∶2∶1的比例称取荔枝草、车前草、六月雪、紫花地丁置圆底烧瓶中,加10倍量蒸馏水,加热回流2h,过滤,滤渣再加8倍量蒸馏水继续煎煮2h,过滤,合并滤液,抽滤后用旋转蒸发仪将滤液浓缩至相当于原药材1g/mL,加无水乙醇使溶液含醇量达60%,醇沉液放置72h后抽滤,滤液挥干乙醇后浓缩至相当于原药1g/mL,备用。
2、纯化D-101型大孔吸附树脂纯化雪荔组方总黄酮的工艺条件是:上样浓度为1g/ml(折算成生药材量),不调 pH,上样体积与树脂体积比为1:1,1BV/h 的上样体积流量。
重复吸附一次。
4. 工作计划
第一阶段:2022.1~2查阅文献,确定实验方案;第二阶段:2022.2~3进行预实验、确定实验条件;第三阶段:2022.3~5进行正式实验研究;第四阶段:2022.6整理数据,撰写论文。
5. 难点与创新点
1、以往的雪荔组方是整个水提醇沉之后直接入药,现在因为纯化工艺的进步,提纯得到有效部位黄酮,并使其纯度达50%以上。
2、最早雪荔组方为合剂,后来演变为颗粒剂,加入很多糖也难以掩盖其苦味,而且质量增大,易吸潮,本文采用胶囊成型工艺使上述问题得以解决。
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