1. 研究目的与意义
中药是由众多化学成分所组成的典型复杂物质体系，待研究的药效成分往往不是单一化合物，而是复杂的混合体系，比如各种中药制剂（包括复方制剂）和天然药物（包括中成药）等。
在中药质量控制中，待测成分因提取、炮制、煎煮等中药生产方式，又存在着动态化学变化和新成分的生成，导致其内部有效组分的复杂多变，难以阐明。
对中药药品的质量分析，不仅要求分析方法能够快速不经分离的测定其成分，前处理不应过于复杂以免与实际生产过程不符，同时应能对其单体化合物、有效成分、总提取物、生产过程等各个层次和环节能进行分析，可实现多指标成分分析。
2. 文献综述
文献综述近红外光谱技术在中药生产过程质量控制中的研究摘要: NIRS技术在中药分析领域中越来越引起人们的关注，呈现出有望应用于解决中药产品质量快速检测难题的光明前景。
该项分析技术需要通过建立校正模型才能实现对未知样品的定性定量分析，鉴于中药是一个复杂的混合物，其吸收光谱是所含各化合物吸收光谱的叠加，具有难以解析的复杂性，加之大多数药材的主体成分相似，图谱又具有一定的相似性，这使得建模方法学成为近红外光谱技术用于中药分析的关键和研究前沿。
因此，近红外光谱技术需要结合中药的特点，开发适应中药体系的近红外光谱特征信息提取和处理技术，才能更好地用于中药分析领域。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：本研究以牡丹皮为研究对象，通过实验室离线近红外模型的预研究，构建以近红外光谱分析技术为核心的生产过程在线控制系统。
测定牡丹皮的水分（药典方法），浸出物（药典方法），有效成分含量（丹皮酚和芍药苷）选择这四个指标作为质控的目标。
应用近红外光谱技术建立牡丹皮药材离线模型，主要的步骤如下：各原药材在60 ℃烘箱中烘干12 h，粉碎后过80目筛，将适量的粉末倒入近红外仪的采样杯，随后近红外漫反射光谱在4000~10000 cm-1波段范围内以每隔4cm-1波段的分辨率对样品进行扫描采样，对反射率的倒数取对数即log(1/R)，随后记录。
4. 工作计划
研究进度 具体安排2022.1.8-3.20 查阅近红外光谱技术、牡丹皮药材水分测定、含量测定、近红外光谱等相关文献，翻译文献并且整理综述，确定实验方案。
2022.3.20-4.10 进行部分药材的水分、浸出物测定和有效成分含量（丹皮酚和芍药苷）测定以及近红外光谱扫描。
2022.4.10-5.20 进行剩余药材的水分、浸出物测定和有效成分含量（丹皮酚和芍药苷）测定以及近红外光谱扫描并确定高效液相色谱的条件。
5. 难点与创新点
中药生产过程由一系列单元操作如提取、浓缩、纯化、制粒 ,混合、包衣等组成，每一项单元操作工艺参数的变化都会影响到最终产品的质量。
目前，由干这些单元操作过程中缺乏有效的过程检测手段，大多只能根据经验决定过程是否完成，成为药品生产过程质量控制的盲点。
近红外 ( near-infrared , NIR)光谱技术具有样品处理简单、分析速度快、无需消耗试剂等优点，可实现中药生产过程的在线检测，用于实时监控中药实际生产过程的质量。
您可能感兴趣的文章
- 石墨相氮化碳二维纳米片在基因递送的应用开题报告
- 缺氧响应型超分子一氧化氮纳米发生器的制备开题报告
- Yap与Hedgehog信号在药物诱导肝纤维化中的相互作用开题报告
- Role of talin-1 in transition of liver fibrosis to cirrhosis开题报告
- 缺电子3-烯基吲哚参与[4 2]环加成反应研究开题报告
- PET-CT多肽用螯合剂中间体的合成研究开题报告
- 含锰的多巴胺交联透明质酸水凝胶的制备及表征开题报告
- 可见光诱导下重氮酯参与的卡宾插入反应研究开题报告
- 可见光催化的α,β-不饱和羰基化合物的硼氢化反应开题报告
- 用于高效脱氧脱水反应的金属催化剂设计合成开题报告
