盐酸左西替利嗪口崩片的崩解时限研究工艺开题报告

 2023-01-12 09:01

1. 研究目的与意义

过敏性疾病是机体受到抗原性刺激引起组织损伤或功能紊乱的病理性免疫反应。

随着城市化及工业化的发展,空气污染日益严重,外界空气中的有害气体、粉尘、致敏微生物和致敏原急剧增加,导致过敏性疾病的发病率和死亡率增加。

随着人群过敏情况的愈发严重,抗过敏药物的研究和发展显得尤为重要。

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2. 文献综述

文献综述盐酸左西替利嗪口崩片的崩解时限研究工艺摘 要:概述了盐酸左西替利嗪口崩片的药理作用,以及对于过敏性疾病的治疗。

以及盐酸左西替利嗪口崩片的制备工艺和崩解时限的测定方法。

关键词:过敏性疾病;盐酸左西替利嗪;;口崩片;崩解时限;制备工艺过敏性疾病【11】是机体受到抗原性刺激引起组织损伤或功能紊乱的病理性免疫反应,主要包括:湿疹、过敏性皮炎、过敏性结膜炎、过敏性肠炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘(简称哮喘)等。

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3. 设计方案和技术路线

选择良好制备工艺和片剂处方。

将盐酸左西替利嗪主药和原辅料分别过筛,按照不同的处,即调节崩解剂的比例进行混合、制软材、制粒、干燥和压片。

采用的是湿法制粒以及单程压片。

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4. 工作计划

2.21-2.28:熟悉课题研究方向3.01-3.15:学习实验理论和仪器操作3.16-5.05:进行课题实验5.05-5.30:完成论文

5. 难点与创新点

市场上现有的左西替利嗪药物多为口服液和胶囊等,我所展开的实验是研发左西替利嗪口腔崩解片。

(1)首次使用口腔崩解片的制剂方式对左西替利嗪片进行研究,弥补旧剂型的缺点。

左西替利嗪口腔崩解片结构新颖,吸收快,生物利用度高,为创制新药提供基础。

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