1. 研究目的与意义
方法验证的内容应根据检测项目的要求 ,同时结合所采用的分析方法的特点确定。
相同的分析方法用于不同的检测项目时 ,其验证要求是不同的。
例如 ,采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量检查时的验证要求是不同的;前者重点要验证方法的专属性 ,而后者重点要验证方法的专属性、准确度和定量限。
剩余内容已隐藏，您需要先支付后才能查看该篇文章全部内容！
2. 文献综述
分析方法验证简介及其验证内容摘 要：药品质童标准分析方法的验证 ,就是对药品分析实验所采用的分析方法是否完全达到预期目的, 或证明由分析方法误差而导致试验结果判断错误的概率是否在允许范围之内。
本课题以SG为研究对象，阐述分析方法的验证，验证的目的，及其验证项目下各个点的定义和目的要求，参考标准值，可能出现的偏离草考标准值得数据分析与处理。
关键词：分析方法验证，目的与定义，数据处理与分析，系统适用性。
剩余内容已隐藏，您需要先支付后才能查看该篇文章全部内容！
3. 设计方案和技术路线
SG清洁验证的方法验证：1.专属性2.准确度3.精密度4.重复性5.中间精密度6.检测限7.定量限8.线性9.范围10.耐用性11.对照品溶液的制备12.供试品溶液的制备
4. 工作计划
2022年2～3月查阅关于分析方法验证检查项目内容的相关文献。
2022年3月 根据文献提示和指导老师的指导，完成实验路线的设计。
2022年3～6月根据实验路线完成实验，记录处理分析数据。
剩余内容已隐藏，您需要先支付后才能查看该篇文章全部内容！
5. 难点与创新点
为保证检测方法的适用性、重现性和可行性，特制订本规程。
本规程明确了检验方法验证的基本内容和测试方法，为检验方法验证、确认工作明确了基本原则。
证明采用的方法适用于相应检测要求。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
