1. 研究目的与意义
研究内容： 由Wyeth制药公司开发的抗抑郁新药PRISTIQ(Desvenlafaxine succinate,DVS)经美国食品与药物管理局(FDA)于2008年批准上市 ，该药是美国FDA批准治疗抑郁症的首个5-羟色胺(5-HT)-去甲肾上腺素 (NA)再摄取抑制剂，是目前全球最广泛治疗抑郁症的处方药。
DVS能够有效抑制5-HT和NA重摄 ，比传统抗抑郁药对5-HT的选择性吸收抑制效果好，其抗抑郁效果与文拉法辛相似，可用于治疗重性抑郁症(MDD)。
泰州越洋医药有限公司立项研制PRISTZQ仿制药CY19缓释片（CFDA，化3类），需要对CY19缓释片建立含量测定标准及方法验证。
2. 文献综述
关于CY19缓释片的含量测定的综述南京中医药大学翰林学院 药物制剂1101 李莉 110202142摘 要：CY19(Desvenlafaxine succinate,DVS,商品名为pristiq)于2008年2月29日经美国ＦＤＡ批准上市,由美国wyethpharmsinc公司生产,用于治疗重症抑郁性障碍（MDD）。
对于越洋医药研制的新药CY19缓释片(Desvenlafaxine succinate Extended-Release Tablets），需要建立其含量测定标准，为完善CY19缓释片的含量测定标准体系提供参考。
关键词：CY19缓释片；抑郁症；抗抑郁；作用机制 1. 抑郁症的介绍重症抑郁性障碍[1]（MDD）也称严重抑郁症,是一种长期的情感性神经疾病,并伴有一定的身体病征[2],不仅是抑郁的程度偏重,其最重要的特征之一是会反复、周期性地发作。
3. 设计方案和技术路线
一、文献的查阅：查阅CY19缓释片文献资料。
二、设计实验方案：通过查阅文献，确立CY19缓释片含量测定的方法，并对该方法进行方法学验证，具体验证内容包括专属性，检测线，定量限，重复性，稳定性，精密度，耐用性等多方面进行考察。
三、整理实验数据： 根据实验中得到的数据进行整理分析；并对实验中的相关问题进行讨论，以此为材料，撰写毕业论文。
4. 工作计划
第一阶段（2022.02.17~2022.03.01）：相关文献查阅；第二阶段（2022.03.02~2022.04.02）：对CY19缓释片含量测定进行研究及含量测定方法学验证；第三阶段 (2022.04.02~2022.05.10)：整理并分析实验数据，结合文献，撰写论文。
5. 难点与创新点
药物特色与创新：疗效优；副作用小；给药次数少，患者的依从性增强技术特色与创新：通过采用高效液相色谱法，对CY19缓释片含量进行检测，并对检测方法进行验证，最终确定含量测定质量标准。
