1. 研究目的与意义
四物汤首载于晚唐蔺道人《仙授理伤续断秘方》,方药组成当归、川芎、熟地黄、白芍各等分,用于治疗外伤瘀血作痛。宋代《太平惠民和剂局方》始将四物汤用于妇产科疾病,具有补血和血,调经化瘀之功效,被尊为补血祖方。后世医家以四物汤为基础,进行加减变化形成四物汤类方,诸如补血行气的香附四物汤,补血散寒的少腹逐瘀汤,补血清热的芩连四物汤,补血活血的桃红四物汤等。香附四物汤出自清代梁廉夫《不知医必要》卷四,由当归、川芎、香附、木香、熟地、白芍、延胡索七味药组成,具有养血调血,行气止痛之功效。主治气滞血瘀所致痛经、月经不调等症。为行气化瘀代表方之一。
本课题主要进行香附四物胶囊剂的质量标准研究,通过薄层鉴别和含量测定对香附四物汤七种成分进行质量标准研究,为进一步研究香附四物汤良好剂型提供科学依据。
2. 文献综述
单独附在开题报告后面
3. 设计方案和技术路线
研究方案主要是薄层鉴别和含量测定两方面。
1、参考《中国药典》制剂通则对制得的胶囊剂进行相应检查
2、根据相关文献对香附四物胶囊七种成分进行薄层鉴别
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4. 工作计划
2022.22022.3查阅文献,设计实验方案,准备实验材料。
2022.32022.5制剂成型,薄层鉴别,含量测定
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5. 难点与创新点
香附四物汤是补血与活血兼顾的经典方剂,为妇科良药,用药历史悠久,疗效确切,临床应用广泛,市场需求量大,原方为汤剂,四物汤中国药典收载为合剂,但是这些剂型仍面临着服用剂量大、稳定性差,合剂久置还会出现浑浊、沉淀等现象,且运输和服用都不太方便的缺点,为此有必要对香附四物汤进行剂型改进,以达到既保留原处方的有效性,又能减少服用剂量,同时提高稳定性,便于服用和运输的目的。本课题组改良剂型为胶囊剂,并对胶囊剂进行质量标准研究。薄层色谱鉴别法简便、灵敏、可靠、专属性强、重现性好。
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