1. 研究目的与意义
内容:
(1)根据药典记载方法,完成半夏配方颗粒的薄层鉴别(包括清半夏、法半夏、姜半夏的配方颗粒)。
(2)根据已有的实验基础,查阅相关的文献资料,采用HPLC-DAD(二极管阵列检测器),建立半夏配方颗粒的指纹图谱。
2. 文献综述
半夏的毒性药效及炮制方法的研究进展
程砚秋 南京中医药大学
摘 要 半夏为天南星科有毒中药,具有强烈的刺激性毒性,临床上通常以制品入药。本文通过查阅近几年的相关文献,总结半夏的毒性和药效及常用的炮制方法,以深入阐明毒效物质基础和作用机制,为半夏的临床安全用药提供保障。
3. 设计方案和技术路线
以半夏配方颗粒为研究对象,采用现代分析技术,结合中药色谱指纹图谱技术,有机酸衍生化方法,完成对本实验所用的半夏配方颗粒的薄层鉴别,建立指纹图谱,完成含量测定,为半夏配方颗粒的质量标准研究奠定基础。
研究方案:采用药典法
1.薄层鉴别:采用药典法对清半夏、姜半夏、法半夏的配方颗粒进行定性鉴别
1.1清半夏:提取药液,以精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸为对照品。使用硅胶G 薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,以茚三酮试液为显色剂,在105C加热至斑点显色清晰。
1.2姜半夏:提取药液,以半夏药材、干姜药材为对照品。使用硅胶G 薄层板上,以石油 ( 6090C) -乙酸乙酯-冰醋酸(10:7:1)为展开剂,以10%硫酸乙醇溶液为显色剂,在105C加热至斑点显色清晰。
1.3法半夏:提取药液,以半夏药材、甘草次酸为对照品。使用硅胶GF254薄层板上,以石油醚(3060C)-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(30:6:5:0.5)为展开剂,置紫外光灯( 254 nm)下检视。
2.指纹图谱:采用HPLC-DAD法进行测定。
3.含量测定:采用有机酸衍生化方法,针对指标性成分进行测定。
研究路线:
4. 工作计划
2022.01.01---2022.02.15 阅读相关文献,完成综述。
2022.02.16---2022.03.15 完成清半夏、法半夏、姜半夏配方颗粒薄层鉴别。
2022.03.15---2022.04.15 建立半夏配方颗粒的指纹图谱。
5. 难点与创新点
(1)本项目在已有质量标准研究基础上,以半夏配方颗粒为研究对象,研究内容包含了定性鉴别(薄层色谱)、指纹图谱及含量测定(有机酸衍生化),根据药典法完成薄层鉴别,优化条件;根据已有的实验基础探索指纹图谱的最佳条件;根据有机酸衍生化的方法优化含量测定方法。
(2)本项目建立半夏配方颗粒的定性鉴别、指纹图谱及含量测定研究向,通过薄层鉴别、构建指纹图谱、完成含量测定,为半夏配方颗粒的真伪优劣鉴别提供一定的数据资料基础,为药品生产管理检查提供标准 ,为建立半夏配方颗粒的质量标准奠定基础。
(3)本项目为校企合作项目,着重研究半夏不同炮制品配方颗粒,比较不同炮制品配方颗粒之间的差异。通过指标性成分的分离及含量测定,为药企生产配方颗粒提供生产标准。您可能感兴趣的文章
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