1. 研究目的与意义
通过性状、鉴别、检查和含量测定的实验,初步确立BYK颗粒剂的质量标准方案,总结出对本试剂重复性高,可控性好的鉴别检查方法。保证临床用药的安全有效,促进医院制剂的良性发展。
2. 文献综述
BYK颗粒剂的质量标准研究
041213228 丁嘉瑜
南京中医药大学
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3. 设计方案和技术路线
1.收集张家港市中医医院制剂室制备的三批中试样品;对其外观性状进行比较和描述。
2.薄层色谱鉴别:观察供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,是否显相同颜色的斑点。
3.检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
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4. 工作计划
2022.2-2022.3 查阅文献、寻找合适的实验方法,准备实验材料
2022.3-2022.4 实验研究
2022.4-2022.5 实验改进
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5. 难点与创新点
BYK颗粒剂是张家港市中医医院的自制药剂,尚处于实验阶段,对治疗鼻窦炎有显著疗效。目前对BYK颗粒剂还未有完整的质量标准规范,本次课题通过性状、薄层鉴别、含量测定及检查对此中药复方制剂进行检查,操作方便,仪器简单,重复性好,结果可靠,展开速率快。
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