1. 研究目的与意义
内容: 间苯三酚口腔崩解片工艺研究，根据药物研发流程进行。
①首先了解药物的理化性质，明确口腔崩解片的剂型特点。
②根据药物特性和剂型特点，进行处方筛选，确定主要和辅料比例，选定最优处方。
2. 文献综述
间苯三酚口腔崩解片的工艺研究付 欢摘 要目的：为进一步研发间苯三酚口腔崩解片提供参考。
方法：以口腔崩解片间苯三酚速崩片工艺研究Orally disintegrating tablets等为关键词，查询中国知网、万方等数据库中的相关文献，对间苯三酚理化性质，药理作用、临床应用等进行综合分析，对口腔崩解片的特点、制备工艺、存在问题及解决方法等进行综述。
结果：共查到文献123篇，其中有效文献18篇。
3. 设计方案和技术路线
1. 查阅文献了解口腔崩解片的剂型特点及国内外发展概况。
2. 充分认识原料药间苯三酚的理化性质、临床应用及现有剂型。
3. 处方筛选与优化，考察不同辅料与原料药之间的相容性，并且考察不同辅料用量对片剂崩解度和溶出度的影响。
4. 工作计划
2022.03.01-2022.03.15：确定选题，查阅相关文献，完成开题报告撰写2022.03.16-2022.03.20：实验前搜集资料，制定研究计划，确定试验方法2022.03.21-2022.04.10：研究初期，处方筛选和处方优化2022.04.11-2022.04.25：深入研究，制剂工艺研究2022.04.26-2022.05.10：对口腔崩解片进行质量评价，形成论文初稿2022.05.11-2022.05.20：论文修改、定稿、打印、答辩
5. 难点与创新点
探究性的使用粉末直接压片法制备间苯三酚口腔崩解片，相较于原研药采用的冻干法，具有更简单的操作工艺，更低的成本，更好的口感和较好的质量。
弥补了国内对间苯三酚口腔崩解片研究的空白，为我国间苯三酚口服制剂的研发提供了参考，有利于促进国内对口腔崩解片研究技术的进步。
间苯三酚口腔崩解片解决了临床上注射剂的使用不便问题，就有良好的患者依从性和较高的生物利用度，为口服吸收困难的问题提供了新的解决思路，也为老年人、儿童及吞咽困难的特殊疾病患者的临床用药开辟了一条有效途径。
