1. 研究目的与意义
1. 选题背景肝性脑病是肝硬化其中的一种并发症。
诊断为肝硬化5年后，出现代偿失调性肝硬化这一特殊并发症的概率为26%，一旦出现临床代偿失常（肝性脑病，HE），5年的存活率为16-22%，而没有出现肝性脑病的肝硬化5年存活率达到55-70%，因此积极的肝性脑病预防措施与治疗手段对肝硬化病人预后具有重要意义。
肝性脑病是一种由急、慢性肝功能严重障碍或各种门静脉-体循环分流（以下简称门体分流）异常所致、以代谢紊乱为基础的、轻重程度不同的神经精神异常综合征。
2. 课题关键问题和重难点
本次课题进行研究的过程中,需要大量的实验,且实验的过程中对色谱仪求及色谱柱的要求较高.同一对照实验,为避免、减少误差，需要在同一色谱仪上进行走样。
进样精密度，称样的时候要保证几个称样量差距不要太大，称量时要估读到小数点后三位，溶解稀释的时候要凹液面与刻度线相平，移液的时候也要标准，这样进样精密度的RSD才能达到要求。
溶液稳定性一般会选几个时间点，一般考察到24h，主要是计算时间。
3. 国内外研究现状（文献综述）
肝性脑病（HE）又称肝性昏迷，是指严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调的综合征，其主要临床表现是意识障碍、行为失常和昏迷。
有急性与慢性脑病之分。
主药：门冬氨酸鸟氨酸5g 辅料：注射用水 化学名称：门冬氨酸鸟氨酸 化学结构式： 分子式：C9H19N3O6 分子量：265.3门冬氨酸鸟氨酸可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物,谷氨酰胺是氨的解毒产物,同时也是氨的储存及运输形式;在生理和病理条件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。
4. 研究方案
系统适用性考察:要求本品在该色谱条件下主峰与各杂质分离符合要求进样精密度:连续进样6次,其分面积相对标准偏差小于2.0%,则表明该色谱体检系统稳定溶液稳定性:含量测定溶液试问放置12小时,若峰面积无明显变化,其RSD小于2.0%,则表明该溶液稳定回收率试验:若本品三个浓度9份样品回收率结果在98.0%-102.0%范围内，RSD指小于2.0%，可以判断本测定方法的准确度良好精密度：要求含量测定重复性试验平均含量大于99.0%，RSD小于2.0%（n=6），中间精密度试验平均含量大于99.0%，RSD小于2.0%（n=12）耐用性：要求该方法对色谱条件进行微小变动以及更换不同色谱柱，测定结果不产生显著变化
5. 工作计划
1. 2022年1月8日前，确认毕业论文题目，学习相关基础知识，了解相关信息；2. 2022年1月15日前，查阅资料，做好毕业设计任务书，并开始练习配制对照品溶液；3. 2022年1月22日前，分析研究，制定实验方案；4. 2022年3月3日前，撰写开题报告；5. 2022年3月10日前，配制对照品溶液，并进行系统适用性考察；6. 2022年3月17日前，进行进样精密度考察；7. 2022年3月24号前，进行溶液稳定性考察；8. 2022年3月31号前，进行回收率实验；9. 2022年4月7号前，进行精密度实验；10. 2022年4月14号前，进行耐用性实验；11. 2022年4月21号前，审查检验各项数据，并对实验探究要点进行总结；12. 2022年4月28号前，总结数据资料，完成毕设论文初稿的撰写；13. 2022年5月5日前，完善毕业论文，提交论文终稿；14. 2022年5月12日前，准备毕业答辩。
