生产环境中微生物的鉴别及分布特点研究开题报告

 2022-11-29 09:11

1. 研究目的与意义

众所周知,在我们赖以生存的环境中,有着不计其数的已知或未知的微生物。

作为一家药品生产企业,对生产环境中微生物的种类、数量的控制自然都有着相当严格的要求。

就目前的生产活动而言,依然离不开人员的操作。

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2. 课题关键问题和重难点

1、待检菌的分离纯化一般来说,从动物、植物和一般环境中直接分离的微生物很少是一个纯的培养物。

由于混合培养物在特征实验中所表现的反应不能用于鉴定,因此,微生物鉴定工作的第一步就是得到一个纯的培养物。

最常用的方法是挑取适量的待检菌在适宜的培养基上连续划线进行分离纯化。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

微生物鉴定是药品微生物检验中的重要环节,《中国药典》2015版通则相应章节中对检出微生物的鉴定做了明确规定,对受控环境收集到的微生物进行微生物的常规特征(包括菌落形态、细胞学形态、革兰染色及一些关键生化反应)进行分析,以满足鉴别需要,微生物菌群信息有助于预期常见菌群,并有助于评估清洁或消毒规程、方法、清洁剂或消毒剂及微生物监测方法的有效性,尤其当超过监测限度时,微生物鉴定信息有助于污染源的调查。

[1]微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定,鉴定时一般先将待检菌进行初步的分类。

经典的革兰氏染色法便是常用的方法。

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4. 研究方案

本次研究方案将对本季度在生产环境中收集到的微生物进行鉴定,覆盖到整个生产车间的所有空调系统(每个空调系统选取2~3个具有代表性的微生物)。

实验方案采用经典的革兰氏染色法,配合油镜的观察结果,将在生产环境中收集到的待检菌进行初步的分类,即革兰氏阴性菌与革兰氏阳性菌的区分。

然后根据初步的镜检结果确定所需菌悬液的浓度范围,在生物安全柜中进行相应浓度菌悬液的制作(若浓度过低则继续挑取菌落以增大浓度,若浓度过高则重新制作,菌悬液浓度必须处于相应范围内)。

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5. 工作计划

第一学期17-18周 查找、阅读相关文献资料,初步了解研究背景和研究现状,提出研究问题,制定研究方案,并熟悉实验室环境;19周 查找与本课题相关的3000字以上外文文献,并进行初步的阅读与翻译。

第二学期1-3周 着手准备实验所需材料,开展实验研究的初步尝试,独立完成一次分离纯化、革兰氏染色及镜检的完整过程;完成开题报告;完成外文文献的翻译工作;4-7周 学习全自动革兰氏染色仪及VITEK2全自动微生物鉴定系统的使用方法;开展实验研究(包括在生产车间中通过环境取样工作分离出待检菌等各种前期准备工作),独立完整地完成鉴定工作8-11周 将实验研究的过程及产生的问题记录下来,分析总结,完成毕业论文撰写,并查重12周 完成论文修改,制作PPT,准备答辩13周 进行论文答辩

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