1. 研究目的与意义
EHS体系即环境、健康和安全管理体系（environment，health and safety management system），它是一种新型的管理体系，它建立于环境管理体系（ISO14001）和职业健康安全体系（OHSAS18001）基础之上并且加以提高。
在全球经济一体化的背景下，中国原料药大量出口美国、欧盟等发达国家和地区。
然而，在获得跨国制药企业的订单时，除了要通过当地的相关认证外，化学原料药企业还必须满足环境、健康和安全的要求，即EHS要求。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题我国制药企业的EHS管理体系的建设与完善⑴当前我国制药企业EHS体系建设的问题我国制药企业缺乏EHS资金投入，我国制药企业缺乏EHS文化氛围，我国制药企业缺乏EHS资金投入，我国制药企业缺乏协调全局的EHS管理体制，。
⑵我国制药企业EHS管理体系建设我国制药企业EHS文化建设，我国制药企业EHS管理制度建设，我国制药企业EHS硬件建设，⑶我国制药企业EHS管理体系的完善构建EHS文化的持续改进策略，进一步完善管理EHS体系，我国制药企业EHS管理体系的行业内的交流。
课题的难点EHS管理体系和GMP管理体系的相互结合EHS体系和GMP体系的配合，EHS体系与GMP体系实际实施的冲突的解决
3. 国内外研究现状（文献综述）
我国制药企业的EHS管理体系的建设与完善前言近年来，中小企业的数量急剧增加，国际国内市场的不断变化，行业竞争也在不断加剧，人们对健康、安全、环境也有了更高的要求，加上环境法律法规以及相关标准的不断更新，提高产品质量、保护环境、节约资源、保障员工职业健康安全已经成为了企业可持续发展的战略需要。
虽然我国的一些制药企业为了与国际接轨，也在主动或者被动地实施 EHS管理体系，但是对大多数中小企业来说，EHS 依旧是新鲜事物。
如何建立完善的 EHS 管理体系，让企业的发展与环境保护、员工健康更加紧密地联系起来，是目前我国诸多企业面临的新挑战。
4. 研究方案
本次毕业论文采用实践研究、阅读文献法、个案研究法和总结分析等方法进行论证。
第一步：通过大量阅读有关我国制药企业EHS管理的文献，及其适用范围，在此基础上对EHS管理体系在制药企业药品生产的应用的状况分析研究，便于更深层次进行研究EHS体系在制药企业的建设和完善；第二步：通过对我国制药企业在EHS管理体系建设方面的问题进行剖析，必要时运用实例进行案例论证，以此来进一步加深对制药企业在建设EHS体系所面临的问题的理解，并进行具体划分问题；第三步：结合在南京正大天晴公司的实践，再查阅EHS体系建设的资料，对制药企业建设EHS体系出现的问题进行具体的分析，并给出建设和完善改进的办法。
第四步：根据本专业所学的GMP管理体系知识，对EHS管理体系与GMP管理体系在制药企业的药品生产方面相互结合进行分析研究，并提出完善结合的办法和建议。
5. 工作计划
一、从时间上面计划：第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
查阅相关毕设资料，理论知识，相关文献以及具体实例等，并对其进行相应的整理，完成文献综述的写作。
查找与课题相关的英文文献，并翻译完全，为开题报告做准备做好开题报告资料的上传与内容汇报。
