1. 研究目的与意义
背景：近年来我国药害事件频繁发生,暴露出了，GMP管理的严重缺陷,其中人员资质和培训管理，的不当在一定程度上妨碍了我国GMP的国际认证。
尽管我国1998版的GMP中明确规定相关的负责人员应该具有规定的学历,并应经专业的技术培训,但2006年5月的齐二药事件却真实的暴露出药品生产过程中人员资质与培训工作的不足。
如何更好地将资质与培训结合起来,规范我国制药企业人员的瓷质与培训内容,是目前我国GMP执行过程中面临的一个现实问题。
2. 课题关键问题和重难点
本次课题以南京先声东元制药有限公司为研究对象，探讨其在培训工作中存在的问题并制定合理有效的解决方案，在可控时效阶段里高效高质的对前期方案进行组织实施，从而达到在确保培训效果的前提下，优化企业培训流程，改善培训方法，避免关于培训相关的不必要投耗，提高人力物资利用率等，为企业提供一条科学化、精准化的高效人才培训机制。
公司对于员工培训的问题的注重程度不够，长期遗留问题较多，对于所存在的问题没有系统的指正和及时的方案措施，整个流程老化问题严重，需要通过先进策略的实施，来改善企业参与市场竞争的劣势，规避外部环境带来的威胁。
文章需要结合具体的体验实例进行书写，从实际出发来陈述员工培训的流程优化的必要性。
3. 国内外研究现状（文献综述）
人员培训是企业提高员工知识技术水平,激发员工创新潜能,提升企业核心竞争力的前提,同时也是企业明确和统一内部工作流程,规范员工 基本操作,避免流程混乱和不规范操作带来的决策失误和经济损失所必须开展的一项主要工作。
对于制药企业来说,员工的培训更为突出和重要,它已 经是国内和国际法规的基本要求,是制药企业从事企业经营活动不可或缺的基本条件,也是确保企业在符合药品生产质量管理规范的条件下运营,确保 药品质量和广大患者用药安全的基本保障。
2010版药品 GMP开始实施已有3年时间，但是部分制药企业仍难以达到 2010版药品 GMP要求。
4. 研究方案
本次毕业论文采用文献研究法并结合实习单位的具体情况。
【1】：采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献，搜集当前国内制药行业员工培训中存在的问题。
【2】：对国内外制药行业的员工培训制度进行比照，分析国内外制药企业员工培训的利弊【3】：结合实习经历，针对实习公司的员工培训流程展开研究，来整合出当前企业培训中可优化的项目。
5. 工作计划
一、从时间上面计划： 第一学期：企业实习，以一个月为周期对实习工作进行总结，为后期论文累积素材第二学期：2月：确定毕设课题，收集相关毕设资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。
3月：了解实习单位的基本状况和任务，以便更好的工作，文献查阅，收集更多与课题内容相关的资料，认真对比研究，逐渐形成论文写作提纲，实习工作。
