1. 研究目的与意义
医学在人类的发展史中有着非常重要的地位，我国的医学发展对于世界的医学来说非常重要， 像《黄帝内经》、 《本草纲目》等，对于现代医学来说有着非常深远的影响。
在古代，我国的医学发展非常迅速，一直处于世界的领先水平，但是近代百年中国处于战乱不断的时期，与世界的交流减少，导致医学发展缓慢。
改革开放以来，我国不断引进先进的思想与理念，逐渐与世界接轨，但是医药的发展在经过快速提升之后，也表现出很多问题，要想实现更好的发展 ，就要不断进行改革，以更好地适应市场的需求。
2. 课题关键问题和重难点
1.以调查问卷的形式对不同家制药生产企业技术人员进行自制问卷调查；2.对多家已进行新版GMP认证中药制剂生产企业现场检查不合格项及整改方案进行调研；3.根据不同厂家的调查报告对比总结医药生产质量管理中存在的问题；4.生产质量管理中存在的问题可能如下：生产环境管理不到位、企业的监督管理有待于加强、工作人员专业能力低、责任感不强等；5.根据问题存在的状况给出针对性的措施及建议，如：建立行业健全的制度措施、做好生产内部的管理工作、定期给员工培训提高其能力等。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1.药品生产质量管理中存在的问题 生产环境管理工作不到位对于制药企业而言， 产品的质量非常关键 ，但是目前存在着很多问题 ，有的来自于产品的质量、有的来于材料的管理。
长期研究表明，现阶段很多企业在操作过程中，很多流程都不按照规定办，生产环境达不到要求的标准，为产品的质量埋下隐患。
企业的监督管理工作有待加强，企业的监管对于任何企业来说都是不可缺少的，尤其是在医药领域，医药的安全直接关系人身安全，监督工作一定要做到位。
4. 研究方案
通过搜索资料及查找文献，对本课题制定以下的研究方案：1、以调查问卷的形式对不同家制药生产企业技术人员进行自制问卷调查；2、对多家不同制药企业进行调查，调査部门主要为管理部门、质检部、供应链部、生产技术部；3、已进行新版GMP认证中药制剂生产企业现场检查不合格项及整改方案进行调研；4、根据不同厂家的调查报告对比总结医药生产质量管理中存在的问题；5、生产质量管理中存在的问题可能如下：生产环境管理不到位、企业的监督管理有待于加强、工作人员专业能力低、责任感不强等；6、根据问题存在的状况给出针对性的措施及建议，如：建立行业健全的制度措施、做好生产内部的管理工作、定期给员工培训提高其能力等。
5. 工作计划
第一学期第 16-18 周确定毕业论文题目，查阅相关文献资料 第19 周初步确定研究方案。
第20-21周初步研究调查问卷的内容 撰写开题报告。
第二学期第1-3 周开题和完成翻译，在熟悉选题的基础上，依据选题的具体内容，调查问卷内容完成。
