1. 研究目的与意义
药物警戒是从药物的研究设计开始着手。
在药物上市前阶段，主要通过临床试验的方式，也包括体外实验、动物毒理等方式发现药物的安全问题。
主要目的是评估药物的效益、危害、有效及风险，以促进其安全、合理及有效地应用；防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性；教育、告知病人药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1.药物警戒的起源与发展2.药物警戒在国内外的现状3.通过国外药物警戒体系对国内的启示4.对国内药物警戒体系提出有建设性意义的意见5.总结并得出我国药物警戒的现状及发展难点：1.要了解我国的药物警戒体系2.国内外体系对比时结合一些具体事例说明，更具有代表性3.多个国家一起比较更具有说服力4.对我国的药物警戒体系提出具有建设性意义的意见
3. 国内外研究现状（文献综述）
药物警戒体系是一个涵盖药品整个生命周期的全方位的药品安全监管体系。
除关注狭义上的药品不良反应外,还关注药品误用、滥用过量使用、药物相互作用、缺乏疗效、假劣药等其他与药品有关的安全问题,并通过借助风险管理的理念和方法以实现最佳风险效益比来保障患者的用药安全。
建立-一个符合我国国情的药物警戒体系,是我国未来药品安全监管工作的趋势和方向,也是与国际先进药品安全监测水平接轨的迫切需要。
4. 研究方案
本文将经过一系列的研究和验证，阅读相关文献，回顾药物警戒的起源背景，比较各国药物警戒的现状，分析其作用与意义。
查找了解更多的文献，结合国内外事例分析对比出国内外药物警戒的差异，认真进行实习工作，将理论知识赋予实践。
通过工作了解我国药物警戒的发展，并尝试提出意见建议。
5. 工作计划
18-19-1学期第19周：确定好论文主题18-19-1学期第20周：完成开题报告，收集与药物警戒相关的资料18-19-2 学期第1周：查阅、准备好所需要的文献书籍18-19-2 学期第4周：完成外文翻译，根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改18-19-2 学期第6、7周：查找国内外药物警戒相关工作，分析国内外药物警戒区别，制定改善措施18-19-2 学期第8、9周：整合好收集的所有资料，并对所有资料进行分类，分析国外药物警戒体系对我国的启示及我国的发展，整篇论文基本构思完成18-19-2 学期第10-13周：完成并修改报告（论文）18-19-2学期第13-16周：进一步修改论文，完成二稿18-19-2学期第13-16周：定稿完成，为论文答辩做好准备
