1. 研究目的与意义
艾拉莫德为白色粉末状慢作用抗风湿性药物,是一种新型缓解病情用抗风湿药物(DMARD)，可缓解慢性关节炎和自身免疫性疾病的关节损伤和免疫异常，抑制炎性细胞因子和免疫球蛋白的产生。
通过选择性抑制环氧合酶(COX-2)减少炎症组织中前列腺素的产生；抑制炎症组织释放缓激肽；抑制单核细胞释放IL-1和IL一6；抑制抗原特异性T细胞增殖；降低RA患者B细胞产生的IgG和IgM水平；刺激成骨细胞分化和骨的构建；抑制滑膜细胞共刺激因子表达和细胞因子的产生等。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、原辅料与参比制剂的准备。
2、对处方进行筛选及通过辅料相容性实验，对主药的稳定性有基本的了解。
3、在拟定处方工艺的可行性后，确定处方工艺并进行中试生产。
3. 国内外研究现状（文献综述）
摘要:类风湿关节炎(RA)是一种难以治愈的复杂的自身免疫性疾病，临床以综合治疗为主。
新型缓解病情用抗风湿药物{DMABD}艾拉莫德((iguratimod)近期在国内开发上市，用于RA治疗。
本文综述其药动学、作用机制及临床评价。
4. 研究方案
1、根据药物理化性质、稳定性实验结果和药物吸收等情况，结合所选剂型的特点，确定适当的指标，选择适宜的辅料，进行处方筛选和优化，初步确定处方。
2、根据剂型的特点结合药物理化性质和稳定性情况，考虑生产条件和设备，进行工艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。
3、为了保证制剂工业化生产，必须进行工艺放大研究，必要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。
5. 工作计划
17-18-1学期第19周：完成任务书17-18-1学期第20周：完成开题报告17-18-2 学期第1周：完成任务书的确认，开始毕业设计17-18-2 学期第4周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
指导教师对开题报告填写教师意见17-18-2 学期第6、7周：完成毕业设计任务量一半以上，并接受中期检查，完成毕业设计中期检查表。
17-18-2 学期第10-13周：完成并修改报告（论文），并经指导教师确认后上传毕设系统。
