1. 研究目的与意义
盐酸法舒地尔及其制剂是近年来仿制药申报比较热门的品种,是一种具有广泛药理作用的新型药物，它的分子结构为5-异喹啉磺酰胺衍生物，为RHO激酶抑制物，通过增加肌球蛋白轻链磷酸酶的活性扩张血管，降低内皮细胞的张力，改善脑组织微循环，不产生和加重脑的盗血，同时可拮抗炎性因子，保护神经抗凋亡，促进神经再生。
本结果表明盐酸法舒地尔对促进神经功能的恢复，减轻临床症状，减少病残率有一定疗效。
因此对于在基层由于受经济条件的制约以及对疾病认识程度，超早期溶栓治疗不能实现，但为减少疾病的进一步进展，在治疗时间窗内重建局部血循环显得至关重要，而盐酸法舒地尔具有对缺血性脑血管病的显著神经保护和治疗作用，值得在临床尤其是基层的使用，减少致残率，提高生活质量。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、盐酸法舒地尔原料药的合成；2、HPLC测定盐酸法舒地尔的有关物质；3、HPLC法测定盐酸法舒地尔的含量；4、法舒地尔及其类似物的合成研究；5、盐酸法舒地尔残留溶剂检查6、盐酸法舒地尔有机杂质的分析和控制难点：1、盐酸法舒地尔原料药的合成：起始投料的选取、合成路线的确定以及实验流程；2、检查残留溶剂时溶液的配置和色谱柱的选择：选用适当的储备液与色谱条件以简单快捷的分离残留的有机溶剂；误差分析与控制：从起始原料及其引入的杂质，到工艺中间体，潜在的副产物，降解产物，都有可能产生杂质，所以对合成工艺的每一步都要严格控制以控制其质量符合要求。
3. 国内外研究现状（文献综述）
心脑血管疾病包括高血压、脑卒中、冠心病、风湿性心脏病、先天性心脏病、 特发性心脏病、 心肌病以及肺心病等 。
心脑血管疾病对人类具有极大危害,严重危害着人们的生命,已被世界卫生组织列为威胁人类健康的第一杀手。
当前, 全球平均每2秒钟就有一人死于心脑血管疾病, 每12秒就有一位中国公民被心脑血管疾病夺去生命,每22秒就有一人因此丧失工作能力。
4. 研究方案
首先通过查询文献得到盐酸法舒地尔的合成路线及起始投料情况，确认其合成路线以及实验方案。
通过HPLC法对盐酸法舒地尔的含量及有关物质进行测定，采用顶空气相色谱法检查其残留溶剂，并可以通过文献查询和特性分析的方法，初步获得其杂质谱情况，并进一步建立和验证有关物质方法。
最终通过合理的起始原料控制、生产过程的管理，以及全面的产品质量标准，使得盐酸法舒地尔及其制剂的有机杂质得到有效的榨制。
5. 工作计划
17-18-1学期第19周：完成任务书、开题报告17-18-1学期第20周：修改任务书、开题报告17-18-2 学期第1周：完成任务书的确认，开始毕业设计17-18-2 学期第4周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
指导教师对开题报告填写教师意见17-18-2 学期第6、7周：完成毕业设计任务量一半以上，并接受中期检查，完成毕业设计中期检查表。
17-18-2 学期第10-13周：完成并修改报告（论文），并经指导教师确认后上传毕设系统。
