1. 研究目的与意义
中华人民共和国药品管理法主要以药品监督管理为中心内容，作为药品行业的一部基本法，《药品管理法》在1985年正式颁布实施，现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改。
近几年，医药领域只要出现安全事件，往往都会发酵炒作成重大的媒体事件。
药品监管已不仅仅是监管专业性的问题，更延伸到经济问题、社会问题，乃至政治问题，这也是党中央、国务院提出把食品药品安全监管纳人公共安全体系考量的原因所在。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题我国药品管理法修订过程中出现的问题分析⑴针对药品和食品监管中的宽严有别问题《药品管理法》及其实施条例根据当时垂直管理体制规定的县级药品监管部门行政处罚等方面规定与现行体制不相适应，未及时修改跟进。
⑵药品广告管理体制待理顺1.监管体制存在问题；2.夸大宣传突出；3.会销模式泛滥。
⑶药品定义不够准确《药品管理法》对于药品的定义没有准确揭示出药品的基本内涵和确切的外延，对假劣药品的定义也不够合理准确。
3. 国内外研究现状（文献综述）
我国药品管理法修订过程中出现的问题分析前言《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）其立法宗旨是：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
药品管理法首要目的就是把保证药品质量放在第一位，因此，它在药品发展的同时不断地进行修订、改正，但在修订过程中也会出现一些问题，接下来将对修订过程中出现的问题进行分析。
主题我国药品管理法修订过程中出现的主要问题及分析相关建议：1.针对药品和食品监管中的宽严有别问题《药品管理法》及其实施条例根据当时垂直管理体制规定的县级药品监管部门行政处罚等方面规定与现行体制不相适应，未及时修改跟进。
4. 研究方案
本次毕业论文采用阅读文献法、个案研究法和总结分析等方法进行论证。
第一步：通过大量阅读有关我国药品管理法实施条例以及相关条例的适用范围，在此基础上对药品管理法有个基础的认识，便于更深层次进行药品管理法修订内容的认识；第二步：通过对药品管理法修订过程中出现的问题进行剖析，必要时运用实例进行案例论证，以此来进一步加深修订过程中出现的问题的理解，并进行具体划分问题；第三步：查阅相关药品管理法资料，对修订过程中出现的问题进行具体的分析，并给出相关修改建议。
论文构建1.我国药品管理法修订以及发展近况； 1.1我国关于药品的定义 1.2药品管理法的起源与作用 1.3我国药品管理法的修订及其意义2.近年来国内关于药品方面出现的问题； 2.1有关药品安全事件的阐述与研究 2.2药品安全事件涉及药品管理法中条例的分析3.由社会现象问题追究到药品管理法本质上的管理缺陷；4.进行具体药品管理法修订过程出现问题的分析； 4.1针对药品和食品监管中的宽严有别问题 4.2药品广告管理体制待理顺 4.3对于假劣药的认定切忌模棱两可5.在具体问题分析的同时给出相关建议；6.关于我国药品管理法修订过程中出现的问题分析论证结束。
5. 工作计划
一、从时间上面计划：第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
查阅相关毕设资料，理论知识，相关文献以及具体实例等，并对其进行相应的整理，完成文献综述的写作。
查找与课题相关的英文文献，并翻译完全，为开题报告做准备做好开题报告资料的上传与内容汇报。
