1. 研究目的与意义
细胞培养技术作为生命科学研究领域中最广泛应用、最重要也是最基础的技术之一，其实验室资源稀缺，且不具备统一的行业标准和管理规范，各细胞库单位或者细胞制备机构与应用机构之间无法进行良好的技术评估与交流，长久以来不利于细胞技术的创新发展，容易导致资源的重复投入和浪费。
以Z公司为代表的CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）公司，其细胞培养技术目前发展较为成熟，有完整的细胞培养规范和质量管理体系制度，能在很大程度上保障实验人员的个人健康，尽量避免生物安全事件或事故的发生。
本课题从细胞实验室的建设与管理展开，分析细胞培养过程中所涉及的影响细胞生长的因素，总结人员、环境、设备设施、材料、工艺等多方面管理规范，明确实验室安全管理的必要性，从而保证安全规范地进行细胞培养。
2. 课题关键问题和重难点
根据《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2011 ）和中国医药生物技术发布的《细胞库质量管理规范》所作出的规定，分析生物技术公司（以中美冠科为例）的生物实验室的管理制度，结合细胞培养技术的具体要求，明确建设细胞实验室的管理重点，提高实验室的可靠性与规范性。
细胞培养技术中面临的最主要的问题是污染。
培养环境中的任何物理、化学及生物因素都有可能侵入培养环境造成污染，其中，生物性污染对细胞危害最大。
3. 国内外研究现状（文献综述）
生物安全实验室是指通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室，包括主实验室及其辅助用房。
根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。
本课题以二级生物安全实验室为主要探讨内容，其操作对象为对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康病人、动物和环境不会造成严重危害，有有效的预防和治疗措施。
4. 研究方案
本课题所涉及的研究方案：查阅相关文献及资料，了解生物实验相关术语及定义，明确实验安全管理的重要意义。
根据Z公司生物实验室的物质条件和管理体系，对细胞培养的管理规范进行分析研究。
对比其他CRO公司，分析Z公司细胞库管理不足并提出改进措施。
5. 工作计划
第一学期：第17-18周：确定毕业论文题目，查阅相关文献，开始填写任务书。
第19周：初步阅读参考文献，针对问题向指导老师进行咨询请教，撰写开题报告。
第20周：完成外文翻译。
