1. 研究目的与意义
背景：急性冠脉综合征(ACS)是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征,包括急性心肌梗死(AM)及不稳定型心绞痛(UA),其中AMI又分为ST段抬高的心肌梗死(STEM)及非ST段抬高的心肌梗死( NSTEMI)。
它是由冠状动脉粥样硬化斑块不稳定或纤维帽破裂,继发完全/不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征。
每年美国100万人,全球1900万人死于ACS,ACS是成人猝死的主要原因。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题实验过程中的仪器的操作及人员的操作规范，在方法学验证的过程中需要找出与替格瑞洛相关杂质，并将这些杂质进行分类检测研究，验证拟定有关物质、基因毒杂质、异构体及含量的检测方法是否适合替格瑞洛检测要求。
课题的难点在验证过程中，会出现多组别的实验，并且还会有大量的数据，需要及时记录数据并分析数据，还要对出现偏差数据的相应实验进行思考分析，找出原因。
3. 国内外研究现状（文献综述）
（一）替格瑞洛1.适应症本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段拾高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)或冠状动脉搭桥术(CABG)治疗的患者,降低血佺性心血管事件的发生率。
与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。
在ACS患者中,对倍林达与阿司匹林联合用药进行了研究。
4. 研究方案
本次毕业论文采用文献研究法并结合所实习单位的数据。
第一步：根据实验数据及资料确定替格瑞洛的含量方法学。
第二步：进行替格瑞洛含量方法学的验证，分别从有关物质、含量测定、基因毒性杂质和光学异构体进行实验研究。
5. 工作计划
2022年1月8号前：确定课题，开始准备关于课题的相关事宜。
收集相关资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。
