1. 研究目的与意义
盐酸布比卡因是酰胺类局部麻醉药，一般用于神经阻滞麻醉、局部浸润麻醉和硬膜外麻醉其作用机制与酰胺型局麻药相似，即药物先与血浆蛋白结合，经肝脏代谢，再经肾脏从小便排出。
通过增加神经电刺激的阈值、减慢神经刺激的传播和减少动作电位的升高率来阻滞神经刺激的产生和传导。
盐酸左布比卡因注射液，是盐酸左布比卡因的灭菌水溶液。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1. 盐酸左布比卡因注射液的制备。
2. 盐酸左布比卡因注射液生产工艺中的控制。
3. HPLC法测定盐酸左布比卡因有关物质及对映体纯度。
3. 国内外研究现状（文献综述）
局部麻醉药简称为局麻药，是一类能够阻断神经冲动的传递使感觉消失的药物。
由于局麻药独特的药理作用，现在 已经被广泛应用于日常的临床麻醉，在麻醉和镇痛领域的贡献尤为突出[1]。
最早应用的局麻药是从南美洲古柯树叶中提出的生物碱可卡因（cocaine）,但由于吸收后毒性大，使用受到限制。
4. 研究方案
本文将对盐酸左布比卡因注射液制备工艺进行相应研究，并采用HPLC法进行本品的质量研究，测定其右旋异构体的含量, 有关物质及对映体纯度以及注射液的含量，控制盐酸左布比卡因中的有关物质以及右旋异构体，该法简便、快速、专属性强，从而有效控制盐酸左布比卡因原料及其注射剂的质量。
本文主要框架：第一章：绪论第二章：仪器与试药第三章：注射液制备工艺第四章：质量研究第五章：讨论第六章：结束语
5. 工作计划
14-15-1学期第19周：完成任务书、开题报告14-15-1学期第20周：修改任务书、开题报告，并对于毕业设计实验过程中所需要的实验药品进行梳理，提高药品采购订单14-15-2 学期第1周：完成任务书的确认，准备和检查好实验所需要的仪器、药品，开始进行毕业设计14-15-2 学期第4周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改。
14-15-2 学期第6、7周：完成毕业设计任务量一半以上，采用饱和水溶液法制备，探索阿司匹林包合物的主要因素，筛选出较佳的包合工艺。
