1. 研究目的与意义
阿莫西林是一种β内酰胺酶抑制剂，是广谱半合成的青霉素类抗生素。
该药可有效地抑制细菌细胞壁的合成，从而杀灭致病菌，现已被广泛地应用于细菌感染性疾病的临床治疗中。
随机化实验设计是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，在这种严格的条件下对照效果的不同。
2. 课题关键问题和重难点
随机化保证了研究对象有相同的机会进入处理组或对照组，但并不是所有的随机化方案都是等效的。
有些研究人员会控制偏倚，有些方法会潜在影响分配决定。
另外，有些分配有时还会和病人自身的某些规律暗合。
3. 国内外研究现状（文献综述）
阿莫西林，是一种最常用的半合成青霉素类广谱β内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。
在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90%。
阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。
4. 研究方案
采用单中心、单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉设计。
共入组52例健康受试者，空腹和餐后各26例，空腹和餐后组单一性别的受试者比例不低于1/3。
将受试者按1:1随机分为TR/TR两组，每位受试者进行2个周期试验，服用一次受试制剂和参比制剂。
5. 工作计划
第一学期19-21周学习SAS基础知识、查找和自己研究课题相关的文献，阅读并归纳;第二学期1周学习listing操作规范；第二学期2周学习研究方案和CRF；第二学期3周学习随机化方案；第二学期4周学习PK参数计算；在三月份前翻译一篇与论文相关的英文文献，不少于3000字；查找和自己研究课题相关的文献，阅读并归纳参考文献，完成开题报告的制作，并连同英文文献翻译一并交由指导老师审阅并上传至校网毕设系统。
第二学期5-8周 撰写课题随机化方案；第二学期9-10整理与课题相关的文献，总结实习工作成果，撰写论文要求的随机化方案，完成论文大纲；第二学期11-14周 撰写论文主体内容，并与导师一同完成修改、降低重复率等工作；第二学期15周将论文交由导师审阅修改，准备论文答辩。
